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注射用胸腺法新

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 注射用胸腺法新

英文名称: Thymalfasin For Injection

商品名称: 日达仙

成份

本品主要成份为胸腺法新,是由 28 个氨基酸组成的多肽。 化学名称:N-乙酰基-L-丝氨酰-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-缬氨酰-L-α-天冬氨酰-L-苏氨酰-L-丝氨酰-L-丝氨酰-...

适应症

慢性乙型肝炎–本品是用来治疗那些 18 岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清 HBV-DNA 阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少 6 个月,且有...

用法用量

本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的 1.0 mL 注射用水溶解后马上皮下注射。慢性乙型肝炎 本品治疗慢乙肝的推荐量是每针 1.6 mg 皮下注射每周二次,两剂量大约相隔 3-4 日。治疗应连续 6 ...

禁忌

本品禁用于那些有对胸腺法新或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,所以在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。

注意事项

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕 C 类:动物生育研究显示在对照组及本品治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害,或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。目前还未知道本品是否...

毒理研究

遗传毒理/学研究,本品在试验剂量下,没有显出任何与药物有关的毒`性,在小鼠、大白鼠和美洲猴所作的单一剂量毒理研究,皮下注射剂量高达 20 mg/kg,800 倍高于目前人体所用剂量;以及在同样动物中所...

药理作用

本品治疗/慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机制`尚未完全查明。在多个不同的活体外试验,本品促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的 T 细胞成熟作用,增加 T 细胞在各种抗原或致有丝分裂原...

药代动力学

在 900 μg/m2剂量下,胸/腺法新皮下注射约 1 小时后血浓度峰值是 25-30 ng/mL。峰水平持续 2 小时`而在随后 18 小时内恢复到基础水平。连续每周两次注射 15 周后,胸腺法新的...

是否OTC

核准日期

2007-06-20

修改日期

2020-10-26

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