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呋喹替尼胶囊

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 呋喹替尼胶囊

英文名称: Fruquintinib Capsules

商品名称: 爱优特Elunate

成份

本品主要成份为呋喹替尼。 化学名称: 6-(6,7-二甲氧基喹唑啉-4-氧)-N,2-二甲基苯并呋喃-3-甲酰胺 化学结构式: 分子式: C21Hsub>19Nsub>3Osub>5 分子量: 393...

适应症

本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子( VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体( EGFR)治疗( RAS 野生型)的转移性结直...

用法用量

本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次 5 mg(1 粒,每粒含 5 mg 呋喹替尼),每日 1 次;连续服药 3 周,随后停药 1 周(每 4 周为一个治疗周期)。本品可与...

禁忌

对本品任何成分过敏者禁用。

严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。重度肝肾功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。

注意事项

1. 出血 临床研究中观察到本品可能增加出血的风险, 引起的出血主要包括消化道出血、血尿、鼻衄、咯血、齿龈出血等;涉及消化道和呼吸道的出血有致命结局的病例报告(见【不良反应】)。 临床医生用药时应密切...

孕妇及哺乳期妇女用药

避孕 必须告知育龄妇女本品可能伤害胎儿。育龄妇女服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。 育龄妇女需在治疗期间和治疗后 1 个月内确保有效避孕。 男性患者需在治疗期间和治疗后 3 个月内确保有效避孕。 妊娠...

临床试验

呋喹替尼单药治疗转移性结直肠癌,已完成一项随机对照 III 期 FRESCO 临床研究,主要结果如下。 III 期临床研究( FRESCO) FRESCO 是在二线及以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患...

毒理研究

长期毒性: 大/鼠 26 周经口给药长期毒性研究中,观察`到有不良反应的最低剂量为 0.5/0.25 mg/kg/day(给药第 50 天起降低剂量),毒性反应可见于胆管、肝脏、肾脏、肾上腺、胸腺、脾...

药理作用

呋喹替尼是/一具有高度选择性的肿瘤血管生成`抑制剂,其主要作用靶点是 VEGFR 激酶家族 VEGFR1,2 及 3。 呋喹替尼在分子水平可抑制 VEGFR 激酶的活性;在细胞水平上可抑制 VEGFR...

药代动力学

吸收 健康受/试者单次口服 5 mg 呋喹替尼胶囊,平均血`浆药物峰浓度( Cmax)为 155 ng/mL,达峰时间( Tmax)中位数为 3 小时( 1.5 至 24 小时),平均血浆药物浓度时间...

是否OTC

核准日期

2018 年 09 月 04 日

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