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人血白蛋白

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

过敏/过敏性反应 有疑似过敏或过敏症状需立即停止注射。如发生休克需立即针对休克进行标准的医学治疗。 传染性病原体的传播 20%人血白蛋白溶液是由人类血浆制成。来自于人类血浆制成的产品可能包含有传染性的病原体,如病毒,能引起疾病。这些也同样适用于未知的或新发病毒及病原体。通过筛选曾经曝露于某种病毒的献浆员供体、检测是否现存某种病毒的感染、灭活和/或去除某种病毒(详见性状)以减少本品传播某种传染性病原体的风险。该方法对脂包膜病毒,如HIV,HBV及HCV和非脂质包膜病毒HAV和细小病毒B19有效。尽管使用这些方法,这些产品仍有传播疾病的潜在可能。基于有效的供体筛查程序和产品生产工艺,使本品传播病毒性疾病与变异克雅氏病(vCJD)的风险极低。理论上存在传播克雅氏病(CJD)的风险,但是如果该风险确实存在,也认为其传播风险极低。对于已获得许可的白蛋白,尚未发现任何传播病毒性疾病、CJD或vCJD的病例。 所有被医生认为可能通过该产品传播的传染病,都应通过医生或其它医疗服务提供者报告至奥克特珐玛AB公司。医生应与患者讨论该产品的风险和利益。

【药品名称】

通用名称: 人血白蛋白

英文名称: Human Albumin

商品名称:

成份

20% 人血白蛋白溶液中含有:10 g 总蛋白质,其中至少 96.0% 为人血白蛋白。赋形剂:钠离子144-160mmol氯化钠5.7 g/LN-乙酰基-DL-色氨酸3.9 g/L辛酸2.3 g/L注...

适应症

本品未在中国开展临床试验,以下内容译自国外批准的说明书。当确证为血容量缺乏,并且适用于使用胶体时,可用本品进行循环血容量的恢复和维护。选用白蛋白而不选用人造胶体,应基于正式的推荐,针对患者个体的临床情...

用法用量

应依据患者的个体需求来决定使用的白蛋白浓度、剂量和滴注速率。剂量剂量大小取决于患者的体重、外伤或疾病的严重性、持续流失速度和蛋白质的损失情况。测定循环容量的足够程度,以及使用非血浆白蛋白的水平确定所需...

禁忌

1. 对本品中任何成份有过敏反应史者。2. 严重贫血或患有心力衰竭的患者。本品不可用灭菌注射用水稀释,因灭菌注射用水可引起接受者溶血。存在因为不当使用灭菌注射用水作为 20% 或更高浓度人血白蛋白溶液...

注意事项

出现可疑过敏或过敏型反应需要马上停止注射药物。若出现休克, 应针对休克进行标准内科治疗。对于血容量增加及其并发结果或者血液稀释时可能引起特殊危险的患者应谨慎使用白蛋白, 例如有以下情况的患者:●失代偿...

孕妇及哺乳期妇女用药

在临床对照试验中,没有确立 20% 人血白蛋白用于妊娠时的安全性。
没有用 20% 人血白蛋白对动物生殖试验进行研究。
孕妇及哺乳期妇女用药应权衡利弊。

药理作用

药效学: 药物治疗组:替/代血和血浆蛋白质部分, ATC 码:B05AA01 人血白蛋白在数量上超过血浆中总蛋白质数量的一半,表明约 10% 为肝合成的活性蛋白质。 物理化学数据: 200 或 250...

药代动力学

正常情况下,总的可交/换白蛋白容量为 4-5 g/kg 体重,其中,40-45% 在血管内,55-60% 在血管外。毛细血管通透性增加将改变白蛋白动力学,在诸如重度烧伤或感染性休克情况下,白蛋白可能出...

是否OTC

核准日期

2015-03-12

修改日期

2021-08-11

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