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替吉奥胶囊

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

1. 本药仅可用于有必要使用替吉奥胶囊的肿瘤患者。患者须在具备急救设施的医院就诊,并在有丰富肿瘤化疗经验的医生指导下使用。在决定使用含替吉奥胶囊化疗方案前,应仔细阅读所有合并用药的说明书,在化疗开始前,须向患者详细解释疗效和风险,并取得患者本人或其监护人的知情同意。 2. 与传统的口服氟尿嘧啶类药物不同,替吉奥胶磊的剂量限制毒性(DLT)是骨髓抑制(详见【不良反应】),须经常进行实验室检查,并严密观察检查结果。 3. 本药有可能导致重度肝功能异常,如暴发性肝炎,须定期检查肝功能并严密观察,以便尽早发现肝功能异常,若发现早期肝功能异常或乏力伴随食欲减退等症状,须严密观察。若发现黄疸(巩膜黄染),须立即停药,并采取相应措施。 4. 本药与其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药,含氟尿嘧啶类药物的化疗方案[如亚叶酸盐/替加氟-尿嘧啶(UFT)联合化疗]、抗真菌药氟胞嘧啶等合用,可能导致严重造血功能障碍等不良反应(见【药物相互作用】)。 5. 本药不得与索利夫定或溴夫定等抗病毒药合用,可能导致严重造血功能障碍等不良反应,部分患者可危及生命(详见【药物相互作用】)。 6. 使用本药前须仔细阅读本说明书并严格遵守【用法用量】的规定。 6. 使用本药前须仔细阅读本说明书并严格遵守【用法用量】的规定。

【药品名称】

通用名称: 替吉奥胶囊

英文名称: Tegafur, Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules

商品名称: 维康达

成份

本品为复方制剂,每粒胶囊含:20 mg 规格:替加氟 20 mg,吉美嘧啶 5.8 mg 与奥替拉西钾 19.6 mg25 mg 规格:替加氟 25 mg,吉美嘧啶 7.25 mg 与奥替拉西钾 24...

适应症

不能切除的局部晚期或转移性胃癌

用法用量

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的第一次剂量。用法为每日 2 次、早晚餐后口服,连续给药 28 天,休息 14 天,为一个治疗周期。给...

禁忌

对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。重度肾功能异常的患者禁用旧 5-FU 分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致 5-FU 的血药...

警告

本药仅可用于有必要使用替吉奥胶囊的肿瘤患者。患者须在具备急救设施的医院就诊,并在有丰富肿瘤化疗经验的医生指导下使用。在决定使用含替吉奥胶囊化疗方案前,应仔细阅读所有合并用药的说明书,在化疗开始前,须向...

注意事项

慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊]有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制];肾功能异常的患者[因 5-FU 分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致 5-FU 的血液浓度升高, 从而加重骨髓...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期: 妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用 UFT 后曾发生新生儿畸形。另外,动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于替加氟 7 mg/kg 和 1.5 mg/kg)...

毒理研究

一般毒性: 大鼠、犬/和猴重复给药后的毒性反应与给予抗癌药物有关,此类药物会对快速分裂的细胞产生毒性效应,如贫血、免疫和消化系统功能下降、精`子生成受阻、以及雄性和雌性生殖器官萎缩。 替吉奥对大鼠(足...

药理作用

抗肿瘤作用替/吉奥可抑制裸鼠(大鼠和小鼠)人胃癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和肾癌皮下移植的生长,可延长小鼠 Lewis 肺癌和 L5178Y 转移模型生存时间。作`用机理替吉奥胶囊由替加氟(FT...

药代动力学

药代动力学血/药浓度12 名癌症患者于餐后单次口服本品,剂量为 32-40 mg/m2,根据血药浓度计算的药代动力学参数见下表。给药后 72 小时内尿中各成份`的累积排泄率分别为:吉美嘧啶 52.8%...

是否OTC

核准日期

2020-03-03

修改日期

2020-03-03

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