Bepotastine Besilate Tablets
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核准日期:2010年8月24日|修改日期:2016年12月21日
1.过敏性鼻炎;2....登录
成人:口服,每次 1...登录
1.有肾功能障碍的患...登录
给药量 (mg) | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | AUC0-∞ (ng·hr/mL) | t1/2 (hr) |
2.5 | 0.8±0.1 | 22.4±2.1 | 113.7±7.0 | 3.3±0.3 |
5 | 1.2±0.2 | 46.2±4.0 | 203.6±6.7 | 2.5±0.1 |
10 | 1.2±0.2 | 101.3±3.5 | 438.6±29.1 | 2.4±0.1 |
20 | 1.5±0.3 | 199.5±13.1 | 879.7±60.6 | 2.3±0.1 |
40 | 1.6±0.3 | 393.6±23.7 | 1916.4±81.1 | 2.9±0.2 |
常年性过敏性鼻炎患者 | 特应性皮炎患者 | ||
C1-3hr | C9-11hr | C9-11hr | |
平均值±标准差 (例数) | 92.0±56.1 (62) | 8.2±4.0 (43) | 8.3±4.1 (106) |
肾功能障碍患者的分类 (肌酸酐清除率) | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | t1/2 (hr) | AUC0-∞ (ng·hr/mL) |
肾功能正常者(n = 5) (>70 mL/min) | 1.2±0.4 | 55.1±16.8 | 2.9±0.5 | 241.1±50.6 |
轻度肾功能障碍患者(n = 5) (51-70 mL/min) | 1.0±0.0 | 61.0±10.8 | 3.1±0.6 | 304.0±61.7 |
中度或重度肾功能障碍患者(n = 6) (6-50 mL/min) | 3.3±1.0 | 66.3±7.7 | 8.5±3.6 | 969.1±398.3 |
症状 | 药剂组 | 例数 | 给药前一天 | 最终给药时 | 变化量 | 检验(无制约 LSD 法) | |||
平均值 | 标准误 | 平均值 | 标准误 | 平均值 | 标准误 | ||||
瘙痒 | 10 mg × 2 | 55 | 2.75 | 0.091 | 1.13 | 0.122 | -1.62 | 0.141 | p<0.0001 |
安慰剂 | 54 | 2.70 | 0.086 | 2.56 | 0.120 | -0.15 | 0.133 | ||
发斑 | 10 mg × 2 | 55 | 2.33 | 0.064 | 0.84 | 0.118 | -1.49 | 0.124 | p<0.0001 |
安慰剂 | 54 | 2.30 | 0.063 | 1.83 | 0.114 | -0.46 | 0.111 |
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