本品活性成份为氢溴酸氘瑞米德韦。化学名称：(2R,3R,4R,5R)-2-(4-氨基吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基-5-氘)-2-氰基-5-[(异丁酰氧)甲基]四氢呋喃-3,4-二基双... 登录

用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

本品为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，本品应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。 

口服。可空腹或餐后服用。应在出现症状后 3 天或以内尽快服用本品。推荐每 12 小时 1 次，连续服药 5 天。第 1 天（前 2 次）: 每次 0.6 g（6 片）；第 2-5 天（第 3-10 次... 登录

曾对本品中的活性成份或任何辅料发生过严重过敏的患者禁用。 
妊娠期间禁用本品。  

肝功能异常本品尚未开展肝功能损伤患者中的临床研究。临床数据显示本品和安慰剂组发生的肝功能异常 47 例（7.4%）和 46 例（7.2%）, 大部分为肝功能检查值异常（ALT 升高或 AST 升高）,... 登录

有生育潜能的女性动物生殖毒性试验结果显示本品对大鼠和兔有一定的胚胎-胎仔发育毒性（参见【药理毒理】）。目前尚无关于本品影响人体生育力及胎儿发育情况的数据。育龄女性在本品治疗期间以及本品治疗结束后 7 ... 登录

在中国进行的一项评价本品治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照 III 期临床试验（JT001-015-III-COVID-19）。该试验纳入的受... 登录

遗传毒/性氢溴酸氘瑞米德韦的 Ames 试验、中国仓鼠肺细`胞染色体畸变试验及大鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性在生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雌雄 SD 大鼠从交配前（雄性给药 4 周或 10... 登录

作用机/制氢溴酸氘瑞米德韦以核苷三磷酸活性形`式作用于 SARS-CoV-2 的 RNA 依赖性 RNA 聚合酶（RdRp），通过结合到 RdRp 催化亚基活性中心阻断病毒 RNA 链的复制，发挥抗病... 登录

已在中/国健康受试者中开展了氢溴酸氘瑞米德韦`片（VV116 片）的药代动力学研究。吸收健康受试者空腹单次口服氢溴酸氘瑞米德韦片 25-1200 mg 后，原形 VV116 浓度均低于定量下限；主要代... 登录

否

2023-01-28