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格拉司琼透皮贴片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 格拉司琼透皮贴片

英文名称: Granisetron Transdermal Patches

商品名称: 善可舒

成份

本品主要成份为格拉司琼。

化学名称:1-甲基-N-[9-甲基-桥-9-氮杂双环[3,3,1]壬烷-3-基]-1 H-吲唑-3-甲酰胺

化学结构式:

分子式:C18H24N4O

分子量:312.4

适应症

用于预防需要接受连续 3-5 天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。

用法用量

本品应粘贴于清洁、干燥、完整健康的上臂外侧皮肤。不应粘贴在发红、刺激或受损的皮肤上。 每片贴片都包装在小袋内,应在小袋开启后直接粘贴。 不要将贴片切成小片。成人: 在化疗前至少 24 小时,将单片贴片...

禁忌

已知对格拉司琼或对贴片中任何成份有超敏反应的患者禁用。

注意事项

胃肠道:患者使用格拉司琼可能掩盖基础疾病造成的进行性肠梗阻和/或胃胀。血清素综合征:已经报告了 5-HT3 受体拮抗剂治疗后出现了血清素综合征。大部分报告与合并使用血清素能药物相关(如, 选择性血清素...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠 在妊娠大鼠中进行了盐酸格拉司琼的生殖研究,静脉给药剂量最高达 9 mg/kg/d(54 mg/m2/d,大约为使用格拉司琼透皮贴片递送的人体推荐剂量的 24 倍,基于体表面积计算),经口给药剂量...

临床试验

国外临床研究在美国、保加利亚、捷克共和国、印度、墨西哥、波兰、罗马尼亚、俄罗斯、美国、塞尔维亚和黑山等国家进行的一项随机化、平行组、双盲、双模拟研究中(392MD/15/C),评价了格拉司琼透皮贴片预...

毒理研究

遗传毒性:体外 Ames 试验和/小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、体内小鼠微`核试验和体外与离体大鼠肝细胞 UDS 试验中,格拉司琼未见致突变性。但是,在 HeLa 细胞体外试验^中,格拉司琼导致 UDS...

药理作用

格拉司琼是选择性 5-羟/色胺 3(5-HT3)受体拮抗剂,对其他血清素受体(包括 5-HT1、5-HT1A、5-HT1B/C、5-HT2)、α1、α2 或β肾`上腺素能受体、多巴胺 D2、或组胺 H...

药代动力学

吸收 格拉司琼通过被/动扩散过程透过完整皮肤进入体循环。在 24 名`健康受试者中,使用格拉司琼透皮贴片长达 7 天后,观察到全身暴露量存在高度受试者间^变异性。贴片敷贴后大约 48 小时(范围:24...

是否OTC

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