琥珀酸索利那新片
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药品名称:
通用名称:琥珀酸索利那新片
英文名称:Solifenacin Succinate Tablets
商品名称:卫喜康(Vesicare)
成份:
(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式:C23H26N2O2•C4H6O4 分子量:480.55 辅料:乳糖单水合物...
适应症:
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
用法用量:
本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5mg),必要时可增至每日一次,每次两片(10mg)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。 肾功能障碍患者 轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30ml/mi...
不良反应:
由于索利那新的药理作用,本品可能引起抗胆碱副作用,通常为轻、中度,其发生频率与剂量有关。 本品被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日一次治疗患者的发生率为11%,10mg每日一次的发生率为22%,而...
禁忌:
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。 -对本品活性成份或辅料过敏的患者; -进行血液透析的患者; -严重肝功能障碍的患者;...
注意事项:
使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿路感染,应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用: -临床明显的下尿路梗阻,有尿潴留的风险;-胃肠道梗阻性疾病;-有胃肠蠕动减弱...
药物相互作用:
药理学相互作用:与其它具有抗胆喊能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前,应设置约一周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。索利...
临床试验:
在几项以膀胱过度活动症男女性患者为对象实施的双盲、随机、对照临床试验中,研究了琥珀酸索利那新5mg每日一次和10mg每日一次的治疗效果。 5mg和10mg剂量的琥珀酸索利那新同安慰剂相比都显示了对主要...
毒理研究:
毒理研究:常规的安全药理学研究、重复给药毒性研究、遗传毒性研究、生育力研究、胚胎发育研究、致癌性研究和生殖毒性研究等获得的临床前安全性数据显示人类使用索利那新没有特殊危险。在小鼠出生前和出生后的发育研...
批准文号:
国药准字J20140096 进口药品注册证号H20140210
生产企业:
安斯泰来制药(中国)有限公司
药物分类:
酸化剂类