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盐酸吡格列酮分散片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

警告:充血性心力衰竭 噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心力衰竭的危险(参见【注意事项】)。开始使用本品和用药剂量增加时,应严密监测患者心力衰竭的症状和体征(包括体重异常快速增加、呼吸困难和/或水肿)。如果出现上述症状和体征,应按标准心力衰竭治疗方案进行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。 心力衰竭患者禁止使用本品。

【药品名称】

通用名称: 盐酸吡格列酮分散片

英文名称: Pioglitazone Hydrochloride Dispersible Tablets

商品名称: 万苏敏

成份

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

化学名称:(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐

分子式:C19H20N2O3S·HCl

分子量:392.91

适应症

对于2 型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲...

用法用量

盐酸吡格列酮应每日服用一片,服药与进食无关。本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用 HbAIC 评价更理想,与单用 FBG 相比,它是评价长期血糖控制的更...

禁忌

盐酸吡格列酮禁用于对本品或本品中的任何成份过敏的患者。

现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

注意事项

治疗开始之前, 应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险。当发生任何血尿、尿急、排尿疼痛症状时, 病人必须马上咨询医生。服用吡格列酮过程中应定期检查, 如尿液检查。如观察到异常,应采取适当的措施。此外,停止...

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠类型 C,在器官发生过程中,大鼠口服 80 mg/kg,兔口服 160 mg/kg(按体表面积折算,分别约为人最大推荐口服剂量的 17 倍和 40 倍),未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达 30 ...

毒理研究

重复给药毒/性:小鼠(100 mg/kg)、大鼠( ≥ 4 mg/kg)和犬(3 mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相`当于临床推荐最大剂量的 11、1 和 2 倍),均发现心脏增大。...

药理作用

本品属噻唑/烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激`活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。 其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用...

药代动力学

据国外文献/报道 1 次/日口服给药 24 小时后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代`谢产物)血清浓度仍比较高 7 天内,吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,...

是否OTC

核准日期

2006 年 08 月 09 日

修改日期

2013-01-10