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人纤维蛋白原

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

本品为人血液制品,因原料血浆来自人血,对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。

【药品名称】

通用名称: 人纤维蛋白原

英文名称: Human Fibrinogen

商品名称: 人纤维蛋白原

成份

人纤维蛋白原,辅料为甘露醇、盐酸精氨酸、枸橼酸钠。

适应症

  1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

  2. 获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

用法用量

用法: 将装有人纤维蛋白原和灭菌注射用水 (已提供) 的制剂瓶预温至 30-37 ℃ 。 开启铝塑组合盖,露出橡皮塞,用消毒剂如酒精消毒橡皮塞暴露部分,瓶塞上勿残留消毒剂,然后按瓶签标示量(25 ml...

禁忌

对本品及辅料过敏者禁用。

注意事项

本品专供静脉输注。本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量细小的蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器应带有滤网装置,但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低...

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项试验目无可靠参考文献。对孕妇和哺乳期妇女用药应慎重,只有经过利弊权衡后认为患者确有必要使用时方可应用,并应在医生的指导和严密观察下使用。

毒理研究

未进行此项/实验且无可靠参考文献。

药理作用

在凝血过程/中,纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤`维蛋白,在纤维蛋白稳定因子(FⅩⅢ)作用下,形成坚实纤维蛋白,发挥有效的止血作用。

药代动力学

正常情况下,未/采用 100 ℃ 30 分钟干热法处理的纤维蛋白原`半衰期为 3-4 天。本品为经过 100 ℃ 30 分钟干热法处理的纤维蛋白原,尚未进行药代动力学研究。

是否OTC

修改日期

2017 年 09 月 20 日