- 药品名称:
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通用名称：丁苯酞氯化钠注射液
英文名称：Butylphthalide And Sodium Chloride Injection
商品名称：恩必普
- 成份:
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本品活性成份为丁苯酞，其化学名称：dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。
化学结构式：
分子式：C12H14O2
分子量：190.24
辅 料：氯化钠（供注射用）、羟丙基倍他环糊精、注射用水。
- 适应症:
- 用于急性缺血性脑卒中 患者神经功能缺损的改善。
- 用法用量:
- 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品...
- 不良反应:
- 不良事件临床试验中，丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药...
- 禁忌:
- 对本品任何成份过敏者。
- 注意事项:
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心动过缓、病窦综合征患者慎用。
肝功能损害者慎用。
有严重出血倾向者慎用。
羟丙基倍他环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。
- 药物相互作用:
- 尚不明确。
- 临床试验:
- II期临床试验II期临床试验采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其它剂量组相比具有优...
- 毒理研究:
- 重复给药毒性：大鼠腹腔注射给予丁苯酞20、40、80mg/kg，连续2个月。病理检查可见各组肺泡上皮细胞明显损伤，表现为肺泡上皮增生、肿胀、脱落等。高剂量组动物肝脏可见被膜增厚，纤维素膜增生包绕，慢性...
- 批准文号:
- 国药准字H20100041
- 生产企业:
- 石药集团恩必普药业有限公司
- 药物分类:
- 其它神经系统用药
