- 药品名称:
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通用名称：苯甲酸阿格列汀片
英文名称：Alogliptin Benzoate Tablets
商品名称：尼欣那
- 成份:
- 本品活性成份为苯甲酸阿格列汀。化学名称：2-({6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基)-苯甲腈单苯甲酸盐化学结构式：分子式： C18...
- 适应症:
- 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合...
- 用法用量:
- 1. 推荐剂量 尼欣那®的推荐剂量为25mg每日一次。 尼欣那®可与食物同时或分开服用。 2. 肾功能受损患者 轻度肾功能受损患者（肌酐清除率【CrCl】≥60mL/min）使用尼欣那®时不需调整剂量...
- 不良反应:
- 据国外文献报道：1. 国外临床试验由于临床研究在各种不同条件下进行，因此，一种药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物临床研究中的不良反应发生率进行直接比较，并可能无法反映在临床实践中观察...
- 禁忌:
- 对阿格列汀产品有严重过敏反应史的患者，包括发生过敏反应、血管性水肿或严重皮肤不良反应的患者。
- 注意事项:
- 1. 胰腺炎 已有服用尼欣那®治疗的患者发生急性胰腺炎的上市后报道。在开始使用尼欣那®后，应对患者是否出现胰腺炎体征和症状进行仔细观察。如果怀疑发生急性胰腺炎，立即停用尼欣那®并采取适当的治疗措施。尚...
- 药物相互作用:
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尼欣那®片主要由肾脏以原型排泄，推测肾小管主动分泌参与此排泄（见【药代动力学】）。
合并用药注意事项（合并用药时应慎重）
注1）见注意事项（4） - 临床试验:
- 以下数据均来自国外的临床试验。1. 单药治疗在一项26周双盲安慰剂对照研究中，共有329名患者（平均基线糖化血红蛋白（A1C）=8%）随机化接受尼欣那®12.5mg、尼欣那®25mg或安慰剂每日一次治...
- 毒理研究:
- 重复给药 大鼠给予阿格列汀26周，未见不良反应剂量（NOAEL）为400mg/kg。400mg/kg剂量下的暴露量AUC比临床剂量25mg/天在人体中的暴露量AUC高147倍。与给药有关的病理学异常组...
- 化学成份:
- 化学名称：2-（{6-[（3R）-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氢嘧啶-1（2H）-S}甲基）-苯甲腈单苯甲酸盐分子式：C18H21N502·C7H602分子量：461....
- 批准文号:
- H20130549
- 生产企业:
- Takeda Ireland Limited
- 药物分类:
- 阿格列汀
- 国家医保:
- 苯甲酸阿格列汀片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
