替吉奥胶囊
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1. 本药仅可用于有必要使用替吉奥胶囊的肿瘤患者。患者须在具备急救设施的医院就诊,并在有丰富肿瘤化疗经验的医生指导下使用。在决定使用含替吉奥胶囊化疗方案前,应仔细阅读所有合并用药的说明书,在化疗开始前,须向患者详细解释疗效和风险,并取得患者本人或其监护人的知情同意。 2. 与传统的口服氟尿嘧啶类药物不同,替吉奥胶囊的剂量限制毒性(DLT)是骨髓抑制(详见【不良反应】),须经常进行实验室检查,并严密观察检查结果。 3. 本药有可能导致重度肝功能异常,如暴发性肝炎,须定期检查肝功能并严密观察,以便尽早发现肝功能异常,若发现早期肝功能异常或乏力伴随食欲减退等症状,须严密观察。若发现黄疸(巩膜黄染),须立即停药,并采取相应措施。 4. 本药与其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药,含氟尿嘧啶类药物的化疗方案[如亚叶酸盐/替加氟-尿嘧啶(UFT)联合化疗]、抗真菌药氟胞嘧啶等合用,可能导致严重造血功能障碍等不良反应(见【药物相互作用】)。 5. 本药不得与索利夫定或溴夫定等抗病毒药合用,可能导致严重造血功能障碍等不良反应,部分患者可危及生命(详见【药物相互作用】)。 6. 使用本药前须仔细阅读本说明书并严格遵守【用法用量】的规定。 6. 使用本药前须仔细阅读本说明书并严格遵守【用法用量】的规定。
药品名称:
通用名称:替吉奥胶囊
英文名称:Tegafur Gimeracil and Oteracil Porassium Capsule
商品名称:爱斯万
成份:

本品为复方制剂,每粒胶囊含:

20mg 规格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg

25mg 规格:替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg

适应症:
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
用法用量:
替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情...
不良反应:
国外临床试验:联合治疗在日本进行的以晚期胃癌患者为对象、比较替吉奥腔囊单药(连续28天口服替吉奥胶囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奥胶囊联合顺铂(连续21天口服替吉奥胶囊40-60m...
禁忌:
对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度...
警告:
本药仅可用于有必要使用替吉奥胶囊的肿瘤患者。患者须在具备急救设施的医院就诊,并在有丰富肿瘤化疗经验的医生指导下使用。在决定使用含替吉奥胶囊化疗方案前,应仔细阅读所有合并用药的说明书,在化疗开始前,须向...
注意事项:
慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊]有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制];肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血液浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良...
用药须知:
请仔细阅读本说明书并在医师指导下使用。
药物相互作用:
  1. 药物合用的禁忌(本品不得与下列药物合用)

  2. 合并用药注意事项(该产品与下列药物合用时需注意)

毒理研究:
长期毒性试验结果显示,本品对SD大鼠、Beagle犬连续口服给药13-52周,主要毒性作用靶器官是骨髓造血干细胞。
批准文号:
H20090045
生产企业:
大鹏药品工业株式会社德岛工厂
药物分类:
嘧啶同系物类