- 药品名称:
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通用名称：棕榈酸帕利哌酮注射液
英文名称：Paliperidone Palmitate Injection
商品名称：善思达
- 成份:
- 主要成份：棕榈酸帕利哌酮化学名称：(±)-3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶]乙基]-6,7,8,9-四氢-2-甲基-4-氧-4H-吡啶[1,2-a]嘧啶-9-基棕榈酸酯...
- 适应症:
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本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
- 用法用量:
- 给药方式 每次注射都必须由专业医护人员操作。 只要产品和包装容器许可，注射制剂在使用前都应目视检查有无异物和变色。 本品仅供肌肉注射使用。不能用于其他任何给药方式。不要将药物注射到血管内。每剂药物都应...
- 不良反应:
- 以下内容在说明书其他部分会详细讨论： 痴呆相关性精神病老年患者的死亡率升高（见警示语和【注意事项】）痴呆相关性精神病老年患者的脑血管不良事件（包括中风）（见【注意事项】）神经阻滞剂恶性综合征（见【注意...
- 禁忌:
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本品禁用于已知对帕利哌酮、利培酮或本品制剂中任何辅料有超敏反应的患者。已在接受利培酮和接受帕利哌酮治疗的患者中观察到超敏反应，包括速发过敏反应和血管性水肿。本品会转化为帕利哌酮，是利培酮的代谢产物。
- 注意事项:
- 痴呆相关性精神病老年患者的死亡率升高 使用非典型性抗精神病药物治疗痴呆相关性精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。 对大多在使用非典型性抗精神病药物治疗的患者中进行的 17 项安慰剂对照临床试验（平均...
- 药物相互作用:
- 与本品的相互作用有重要临床意义的药物 由于本品可以水解为帕利哌酮（见【药代动力学】），在评估潜在的药物间相互作用时应考虑口服帕利哌酮研究结果。 表11. 与本品的相互作用有重要临床意义的药物 与本品的...
- 临床试验:
- 短期单药治疗（研究1，2，3，4） 在符合精神分裂症诊断与统计手册IV（DSM-IV）标准的急性复发成年住院病人中进行了四项短期（一项为9周，另外三项为13周）、双盲、随机、安慰剂对照、固定剂量的本品...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 在体外Ames试验和小鼠淋巴瘤试验中，棕榈酸帕利哌酮未显示出遗传毒性。在体外Ames试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠体内骨髓微核试验中未见帕利哌酮具有遗传毒性。 生殖毒性 尚未进行棕榈酸帕利哌酮的...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20160642，国药准字HJ20160643，国药准字HJ20160644
- 生产企业:
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- 药物分类:
- 其它抗精神病药
- 国家医保:
- 棕榈酸帕利哌酮注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
