- 药品名称:
-
通用名称：雷珠单抗注射液
英文名称：Ranibizumab Injections
商品名称：诺适得
- 成份:
-
活性成分：雷珠单抗
化学名称：G1. 抗-(人血管内皮生长因子)Fab片断(人-鼠单克隆rhuFabV2γ1-链)二硫键结合人-鼠单克隆rhuFabV2k-链
分子量：48KD
- 适应症:
- ·用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。 ·用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害。·用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉...
- 用法用量:
- 本品应在有资质的医院和眼科医生中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，眼科医生应具备确诊湿性年龄相关性黄斑变性，糖尿病性黄斑水肿，继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿以及脉络膜...
- 不良反应:
- 湿性（新生血管性）AMD人群在三项3期临床试验中共有1315名患者组成了安全性人群。所有患者接受至少24个月的本品治疗。440名患者接受了0.5mg的推荐剂量的治疗。以下严重不良事件与注射操作有关：眼...
- 禁忌:
-
对本品或本品成份中任何一种辅科过敏者禁用。
活动的或怀疑的眼部或眼周感染的患者。
活动期眼内炎症的患者。
- 注意事项:
- 玻璃体内注射，包括本品注射，与眼内炎、眼内感染、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂和医源性外伤性白内障有关（参见【不良反应】）。本品注射时必须采用合格的无菌注射技术。此外，注射后一周内应监测患者的情况，从而...
- 药物相互作用:
- 目前尚未进行正式的药物相互作用研究。 在治疗因DME导致的视力损害的临床研究中，对于接受雷珠单抗注射液治疗的同时，也接受噻唑烷二酮伴随治疗的患者，其视力或视网膜中心子区厚度（CSFT）的预后未受影响。...
- 临床试验:
- 药效动力学性质本品是一种人源化的重组单克隆抗体片段（Fab），靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A）。它与VEGF-A亚型（即VEGF110，VEGF121和VEGF165）以较高的亲和力结合，...
- 毒理研究:
- 食蟹猴双侧玻璃体腔内注射雷珠单抗0.25mg/眼至2.0mg/眼的剂量范围，每2周一次，持续26周。出现剂量依赖的眼部影响。注射后2天，前房闪辉与细胞出现剂量依赖性增加并达到峰值。炎性反应的程度在随后...
- 批准文号:
- S20170003
- 生产企业:
- Novartis Pharma Schweiz AG
- 药物分类:
- 雷尼珠单抗
- 国家医保:
- 雷珠单抗注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限：1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)；2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害；3.脉络膜新生血管(...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 感觉器官>眼科用药>眼部血管病变治疗药>抗血管生成剂
