- 药品名称:
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通用名称：艾拉莫德片
英文名称：Iguratimod Tablets
商品名称：艾得辛
- 成份:
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本品活性成份为艾拉莫德。
化学名称：N-[3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲磺酰胺
化学结构式：
分子式：C17H14N2O6S
分子量：374.37
- 适应症:
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活动性类风湿关节炎。
- 用法用量:
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口服。一次25mg（1片），饭后服用，一日2次，早、晚各1次。
- 不良反应:
- 1. 在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（1/100，1/1...
- 禁忌:
- 孕妇或有怀孕可能性的妇女。在动物试验（大鼠）中发现本品具有致畸性，可导致早期胎儿死亡率升高以及胎儿动脉血管收缩。患有严重肝病的患者。由于艾拉莫德有可能引起肝功能障碍的不良反应，所以可能会导致原有肝病进...
- 注意事项:
- 慎重用药（对以下患者应慎重用药）哺乳期妇女；患有肝病或有肝病既往史的患者；低体重患者；伴有贫血、白细胞减少症、血小板减少症的患者；骨髓功能低下患者；患有肾病的患者。基本注意事项（1）肝毒性：由于在临床...
- 药物相互作用:
- 体外试验表明，艾拉莫德对CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4基本无抑制作用，表明本品不会因抑制上述P450同工酶而对通过这些酶代谢的药物产生影响。联合用药禁忌文献报道...
- 临床试验:
- 本品II期、III期多中心临床试验（共780例）由上海交通大学医学院附属仁济医院为组长单位的协作组共同完成。II期临床试验：采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计方法，评价本品的有效性和安全性，在活动...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：艾拉莫德的细菌回复突变试验、中国仓鼠肺V79细胞、肺成纤维CHL细胞和人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雌性和雄性大鼠在交配前经口给予艾拉莫德，在剂量达60mg/...
- 联系方式:
- 【上市许可持有人】名称：海南先声药业有限公司注册地址：海南省海口市秀英区药谷三路2号邮政编码：570311电话号码：0898-66814532客户服务热线：800-8289800（只可用固定电话拨打，...
- 批准文号:
- 国药准字H20110084
- 生产企业:
- 海南先声药业有限公司
- 药物分类:
- 其它非甾体抗炎药和抗风湿药
- 国家医保:
- 艾拉莫德片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限活动性类风湿关节炎患者的二线治疗。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 肌肉-骨骼系统>抗炎和抗风湿药>非甾体抗炎药和抗风湿药>其它非甾体抗炎药和抗风湿药
