- 药品名称:
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通用名称：注射用重组人凝血因子VIIa
英文名称：Recombinant Human Coagulation Factor VIIa for Injection
商品名称：诺其
- 成份:
- 主要成份：重组人凝血因子VIIa重组人凝血因子VIIa是通过基因工程技术，利用幼仓鼠肾细胞（BHK细胞）生产的，其分子量约为50000道尔顿。配制后，1mL溶液含1mg重组人凝血因子VIIa。配制后溶...
- 适应症:
- 用于下列患者群体出血的治疗，以及外科手术或有创操作出血的防治。 凝血因子VIII或IX的抑制物＞5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病患者；预计对注射凝血因子VIII或凝血因子IX，具有高记忆...
- 用法用量:
- 应在对于血友病和出血性疾病方面有经验的医师监督下开始本品的治疗。 用量 伴有抑制物的血友病A或B或预期具有高记忆应答的患者 应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药，推荐起始剂量为90µg/kg体...
- 不良反应:
- 安全性特征概要 最常报告的不良反应是疗效下降、发热、皮疹、静脉血栓栓塞事件、瘙痒和荨麻疹。这些反应发生频率为偶见（≥1/1000，且1/100）。 不良反应概要 临床试验中报告和自发（上市后）报告的不...
- 禁忌:
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对本品中含有的活性成份或任何其他成份，或小鼠、仓鼠或牛蛋白有过敏反应的患者禁用。
- 注意事项:
- 在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下，使用本品有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血（DIC）的潜在风险。 此种情况可能包括晚期动脉粥样硬化疾病、压碎伤、败血症或弥散性血管内凝血患者。由于血栓并发...
- 药物相互作用:
- 本品与凝血因子浓缩物之间的潜在相互作用的风险尚不明确。应避免激活的或未激活的凝血酶原复合物与本品同时使用。 据报道，抗纤维蛋白溶解药物能降低血友病患者外科手术中的失血，尤其在矫形外科手术以及纤维蛋白溶...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 本品的体外人淋巴细胞培养试验和小鼠体内微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 本品给药剂量达3mg/kg/天，未见对雄性和雌性大鼠交配行为、生育力和窝参数的不良影响。 在大鼠和兔的生殖毒性试验中，...
- 批准文号:
- S20150063
- 生产企业:
- 丹麦诺和诺德公司Novo Nordisk A/S
- 药物分类:
- 依他凝血素α
- 国家医保:
- 注射用重组人凝血因子VIIa已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限下列患者群体出血的治疗，以及外科手术或有...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 血液和造血器官>抗出血药>维生素K和其它止血药>凝血因子类
