本品只能凭泌尿科或男科医生处方购买
- 药品名称:
-
通用名称：盐酸达泊西汀片
英文名称：Dapoxetine Hydrochloride Tablets
商品名称：必利劲
- 成份:
-
盐酸达泊西汀片
化学名称：(+)-(S)-N,N-二甲基-(α)-[2-(1-蔡氧基)乙基]- 苯甲胺盐酸盐
化学结构式：
分子式：C21H23NO•HCI
分子量：341.88
- 适应症:
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和 • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性...
- 用法用量:
- 口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 成年男性（18至64岁）对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。...
- 不良反应:
- 安全性特征总结 在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应（参见【注意事项】）在3期临床试验中报告了以下最常见的剂量相关不良反应：恶心（30mg和60mg按需使用达泊西汀组分别为11.0%和22....
- 禁忌:
- 本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者[例如心力衰竭（NYHA II-IV级），传导异常（如房室传导阻滞或病态窦房结综合征），严重的缺血性心脏病，严重...
- 注意事项:
- 一般注意事项本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。其他形式的性功能障碍在治疗之前，医生应仔细检查患者其他形式性功能障碍...
- 药物相互作用:
- 药效学相互作用 与单胺氧化酶抑制剂之间出现相互作用的可能性 在同时服用一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂加一种单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者中，已有严重（有时致命）反应的报告，这些反应包括高热、强直...
- 临床试验:
- 已在5项双盲、安慰剂对照的临床试验证明了本品治疗早泄的疗效。这5项试验共有随机受试者6081例。受试者的年龄在18岁及以上，在入选前6个月内的大部分性生活中均出现过早泄。在其中4项研究中，受试者在基线...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：达泊西汀Ames试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验、中国仓鼠卵巢细胞体外染色体畸变试验以及小鼠体外微核试验结果为阴性。 生殖毒性：达泊西汀对雌雄大鼠生育力、生殖功能或生殖器官形态学未见明显影响，对...
- 批准文号:
- H20150564
- 生产企业:
- Menarini-Von Heyden GmbH
- 药物分类:
- 达泊西汀
- 国家医保:
- 盐酸达泊西汀片未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
