警告：治疗后乙型肝炎急性加重
在中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的HBV感染患者中已有报告发生重度乙型肝炎急性加重。对于中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的患者。应在至少数月的临床和实验室随访中，对肝功能进行密切监测。必要时，可对患者重新进行抗乙肝治疗（参见【注意事项】）。
- 药品名称:
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通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片
英文名称：Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
商品名称：韦瑞德
- 成份:
- 本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为：9-[(R)-2[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。化学结构式：分子式：C19H30N5O10...
- 适应症:
- HIV-1感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点： 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有...
- 用法用量:
- 对HIV-1成人患者的推荐剂量 对成人HIV-1的治疗：剂量为每次300mg（一片），每日一次，口服，不受饮食影响。 对治疗慢性乙肝成人和≥12岁儿童患者的推荐剂量 对慢性乙肝的治疗：剂量为每次300...
- 不良反应:
- 说明书中的其它小节中，也对以下不良反应进行了讨论： 严重急性乙肝恶化（参见【注意事项】）。新发作或恶化的肾损害（参见【注意事项】）。乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的重度肝肿大（参见【注意事项】）。骨质流失和...
- 禁忌:
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。
- 注意事项:
- 中断治疗后乙肝恶化 对感染HBV但中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测，包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当，可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗。 新出现...
- 药物相互作用:
- 去羟肌酐富马酸替诺福韦二吡呋酯与去羟肌酐联合给药时应当谨慎。接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌酐有关的不良事件。在出现与去羟肌酐相关的不良反应的患者中，应当停用去羟肌酐。 与富马酸替诺福韦二吡呋酯...
- 临床试验:
- HIV-1感染初治成人患者 研究903：富马酸替诺福韦二吡呋酯+拉米夫定+依非韦伦与司他夫定+拉米夫定+依非韦伦比较 研究903是一项双盲、活性药物对照的多中心试验，在600名未经抗逆转录病毒治疗的患...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 富马酸替诺福韦二吡呋酯在体外小鼠淋巴试验中能导致基因突变，在Ames试验中结果为阴性。在一项体内小鼠微核试验中，富马酸替诺福韦二吡呋酯对雄性小鼠给药结果为阴性。 生殖毒性 根据体表面积比较，...
- 化学成份:
- 在健康志愿者和HIV-1感染者中评价了富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学。这些人群中替诺福韦的药代动力学相似。吸收：富马酸替诺福韦二吡呋酯是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。在空腹服用富马酸替诺福...
- 批准文号:
- 国药准字H20153090
- 生产企业:
- 葛兰素史克（天津）有限公司
- 药物分类:
- 替诺福韦双索酯
- 国家医保:
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
