- 药品名称:
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通用名称：盐酸齐拉西酮胶囊
英文名称：Ziprasidone Hydrochloride Capsules
商品名称：卓乐定
- 成份:
- 本品主要成份：盐酸齐拉西酮，其化学名称为：5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮盐酸一水合物。化学结构式：分子式：C21H2...
- 适应症:
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本品适用于治疗成人精神分裂症。
- 用法用量:
- 齐拉西酮胶囊的服用信息 齐拉西酮胶囊应和食物同时口服。胶囊应整粒吞下，不要打开、压碎或咀嚼。 初始治疗：一次20mg，每日两次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg、每日两次。为了确保最低有效剂量...
- 不良反应:
- 国外上市前临床试验报道了以下不良事件： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良事件所致停药率分别为4.1％（29/702）和2.2％（6/273）。主要不良事件为皮疹，齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药...
- 禁忌:
- 1. QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿...
- 注意事项:
- 1. 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 与安慰剂相比，使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平...
- 药物相互作用:
- 1. 齐拉西酮不应与延长QT间期的药物合用。2. 齐拉西酮主要作用于中枢神经系统，与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎，这些药物包括酒精及作用于多巴胺能和5-羟色胺能系统的药物。3. 齐拉西酮可能诱...
- 临床试验:
- 国外上市前对本品进行了以下研究： 三个短期（4周和6周研究）和一个长期（52周研究）对照研究评价了齐拉西酮治疗符合DSM-III-R精神分裂症或分裂情感性精神障碍诊断标准的住院患者的疗效，这些研究中使...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 生殖毒性 在两个生育力...
- 批准文号:
- H20160410
- 生产企业:
- Pfizer Ireland Pharmaceuticals
- 药物分类:
- 齐哌西酮
