- 药品名称:
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通用名称：帕利哌酮缓释片
英文名称：Paliperidone Extended-Release Tablets
商品名称：芮达
- 成份:
- 活性成份：帕利哌酮化学名称：(±)3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-9-羟基-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮。化学结构...
- 适应症:
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帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29kg）精神分裂症的治疗。
- 用法用量:
- 推荐剂量 成人 本品推荐剂量为6mg，一日一次，早上服用。起始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是，剂量越高疗效越大，但也须权衡副作用的因素，因为不良...
- 不良反应:
- 以下不良反应会在说明书的其他部分进行更为详细的讨论（参见【注意事项】）： ·会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率 ·脑血管不良反应，包括中风（见于痴呆相关性精神病老年患者） ·恶性综合征 ·QT间期...
- 禁忌:
- 已经在接受利培酮和帕利哌酮治疗的患者中观察到了超敏反应，包括速发过敏反应和血管性水肿。本品（帕利哌酮）属于利培酮的代谢产物，因此禁用于已知对帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分过敏的患者。
- 注意事项:
- 老年痴呆相关精神障碍患者死亡率升高 与安慰剂相比，使用非典型性抗精神病药物治疗的痴呆相关性精神病老年患者的死亡危险性会增高。本品未批准用于治疗痴呆相关性精神病。 脑血管不良反应，包括中风，痴呆相关性精...
- 药物相互作用:
- 本品对其他药物的影响 考虑到帕利哌酮主要的中枢神经系统作用（参见【不良反应】），本品应小心与其他中枢作用性药物和酒精联合使用。帕利哌酮会拮抗左旋多巴和其他多巴胺激动剂的作用。 由于这些潜在的作用会诱导...
- 临床试验:
- 成人 在符合DSM-IV标准的非老年精神分裂症患者（成年，平均年龄37岁）中进行的三项安慰剂对照和活性对照（奥氮平）、6周固定剂量试验中确立了本品（3mg-15mg，一日一次）的短期疗效。研究进行地包...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：在一项生育力试验中，大鼠经口给予帕利哌酮，剂量最高达2.5mg/kg/天时雌性大鼠妊娠率未见影响，但是，在该剂量下...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20160549，国药准字HJ20160550，国药准字HJ20160551
- 生产企业:
- Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.
- 药物分类:
- 其它抗精神病药
- 国家医保:
- 帕利哌酮缓释片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 神经系统>安定药>抗精神病药>其它抗精神病药
