- 药品名称:
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通用名称：盐酸托莫西汀胶囊
英文名称：Atomoxetine Hydrochloride Capsules
商品名称：择思达
- 成份:
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化学名称：(-)-N-甲基-3-苯基-3-(O-甲苯氧基)丙胺盐酸盐
化学结构式：
分子式：C17H21NO·HCl
分子量：291.82 - 适应症:
- 盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。
- 用法用量:
- 急性期治疗体重不足70kg的儿童和青少年用量—开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早...
- 不良反应:
- 临床试验经验临床试验中 5382 名儿童或青少年 ADHD 患者及 1007 名成人 ADHD 患者服用本品。ADHD临床试验期间，1625 名儿童和青少年治疗一年以上，2529 名儿童和青少年治疗超...
- 禁忌:
- 过敏盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成份过敏的患者（见警告）。单胺氧化酶抑制剂（MAOI）盐酸托莫西汀不应与MAOI合用，或在停用MAOI两周内使用。同样，MAOI治疗不应在停用盐酸托...
- 注意事项:
- 自杀观念在患有注意缺陷/多动障碍（ADHD）的儿童或青少年中进行的短期研究发现，盐酸托莫西汀胶囊的使用增加了产生自杀观念的风险。在儿童和青少年中进行的关于盐酸托莫西汀胶囊的短期（6到18周），安慰剂对...
- 药物相互作用:
- 单胺氧化酶抑制剂与MAOI和影响脑单胺浓度的药物合用时，已报告严重的，有时是致命的反应（包括高热、强直、肌痉挛、可能有生命体征快速起伏的自发不稳定性症状以及包括极度激越进展为精神错乱和昏迷在内的精神状...
- 临床试验:
- 儿童和青少年短期研究—对儿科患者（6至18岁）进行的4项随机、双盲、安慰剂对照研究，确立了盐酸托莫西汀对ADHD的疗效。约三分之一的患者符合DSM-IV注意缺陷亚型的诊断标准，三分之二符合注意缺陷和多...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：盐酸托莫西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞体外试验、CHO细胞染色体畸变试验，犬鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、小鼠微核试验结果均为阴性，但CHO细胞二倍染色体百分率轻度升高；提示有核...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20160109
- 生产企业:
- LILLY DEL CARIBE Inc
- 药物分类:
- 托莫西汀
