- 药品名称:
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通用名称：比卡鲁胺片
英文名称：CASODEX（Bicalutamide Tablets）
商品名称：康士得
- 成份:
- 本品主要成份为比卡鲁胺。 化学名称：(±)–N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2- 羟基-2-甲基丙酰胺 化学结构式： 分子式：C18H14N2O4F4S 分子量：...
- 适应症:
- 50mg每日：与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他...
- 用法用量:
- 50mg片剂 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 成人：成年男性包括老年人：一片(50mg)，一天一次，用本品治疗应在开始用LHRH类似物治疗之前至...
- 不良反应:
- 1. 50mg每日，用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗： 本节中的不良反应定义如下：十分常见(≥1/10)；常见(≥1/100且1/10)；偶见(...
- 禁忌:
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本品禁用于妇女和儿童(见【孕妇及哺乳期妇女用药】节)。
本品不能用于对本品活性成分或任意一种辅料过敏的病人。
本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用(见【药物相互作用】)。
- 注意事项:
- 治疗开始时应接受专业人士的直接监督。 本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。 在本品上市后使用中有报道因严重的肝损伤...
- 药物相互作用:
- 本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂，对CYP2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。 虽然在以安替比林为细胞色素P4...
- 临床试验:
- 1. 50mg每日，与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物联合应用于晚期前列腺癌的治疗 在一项多中心、双盲、对照临床试验中，813例既往未经治疗的晚期前列腺癌患者随机分配接受比卡鲁胺50mg，每天一...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 比卡鲁胺酵母基因突变试验、Ames试验、CHO/HGPRT基因突变试验、人淋巴细胞遗传学试验、小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞遗传学试验结果为阴性。 生殖毒性 重复给药毒性研究显示，在所有受试动物...
- 批准文号:
- 国药准字J20150050
- 生产企业:
- CORDEN PHARMA GMBH
- 药物分类:
- 比卡鲁胺
