衡力说明书(注射用A型肉毒毒素) 衡力副作用@用药助手

注射用A型肉毒毒素

警告：注射部位远端的不良反应本品及所有肉毒毒素类产品都可能从注射位点扩散，产生与肉毒毒素作用机制一致的症状。这些症状在注射后几小时到几周均有报道。发生吞咽困难和呼吸困难可能会危及生命，也曾有死亡病例报道。治疗儿童痉挛时这些症状的风险可能是最大的，这些症状也可发生于成人中，尤其是在那些有相关基础疾病的人群中更易出现。（详见【注意事项】）

药品名称:: 通用名称：注射用A型肉毒毒素
英文名称：Botulinum Toxin Type A for Injection
商品名称：衡力
成份:: 活性成分为A型肉毒结晶毒素，生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭菌Hall株。辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。
适应症:: 用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降...; 该信息登录才能查看，请登录
用法用量:: 本品推荐剂量不可用与其他肉毒梭菌毒素制剂的剂量互换。本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医务人员使用。如同其他所有药品一样，对于新病人起始剂量应从最低有效剂量开始。对于本品的注射使用，兰州...; 该信息登录才能查看，请登录
不良反应:: 不良反应一般发生在注射后的前几天，通常是短暂的，罕见持续数月或更长。局部肌肉无力表现为肌肉组织中肉毒毒素的预期药理学作用。可是，由于毒素的扩散，同样会发生注射位点附近和/或远处的肌肉无力。与任何注射...; 该信息登录才能查看，请登录
禁忌:: 1. 已知对A型肉毒毒素及配方中任一成分过敏者；2. 过敏性体质者；3. 推荐注射部位感染者；4. 神经肌肉疾病，如重症肌无力，Lambert-Eaton综合征，运动神经病，肌肉萎缩性侧索硬化症等患者...; 该信息登录才能查看，请登录
注意事项:: 1. 本品含有2.5ng/瓶（50U）或5ng/瓶（100U）肉毒毒素，必须有专人保管、发放、登记、按规定适应症、规定剂量使用。不能超越推荐的治疗剂量和治疗频率。使用本品者特别是治疗斜视者应为受过专门...; 该信息登录才能查看，请登录
药物相互作用:: 理论上讲，氨基糖苷类抗生素（如庆大霉素等）或大观霉素，或其他影响神经肌肉传导的药物（如神经肌肉阻滞剂，包括去极化（琥珀胆碱）和非去极化（筒箭毒碱）、林克酰胺、多粘霉素、奎尼丁、硫酸镁和抗胆碱酯酶剂）可...; 该信息登录才能查看，请登录
临床试验:: 斜视年龄为12岁以上的下列斜视的健康儿童或成年人。1. 麻痹性斜视（以急性及直肌为主），2. 共同性斜视，3. 废用性斜视，4. 视网膜脱离术后斜视，5. 眼眶外伤后斜视，6. 甲状腺机能障碍性眼外肌...; 该信息登录才能查看，请登录
毒理研究:: 生殖毒性：本品进行了大鼠生育力与早期胚发育毒性试验、大鼠胚胎胎仔发育毒性试验。大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中，大鼠每两周给药肌肉注射给予本品1次，雄鼠于交配前4周和2周各给药1次，雌鼠于交配前2...; 该信息登录才能查看，请登录
批准文号:: 国药准字S10970037
生产企业:: 兰州生物技术开发有限公司
药物分类:: 免疫血清类
药品监管分级:: 毒
国家医保:: 注射用A型肉毒毒素已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限工伤保险。
国家基药:: 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品分类:: 系统用抗感染药>免疫血清和免疫球蛋白>免疫血清类>免疫血清类

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