严禁用于食品和饲料加工。
- 药品名称:
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通用名称：地佐辛注射液
英文名称：Dezocine Injection
商品名称：加罗宁
- 成份:
- 本品主要成份为：地佐辛，其化学名称为：(-)-[5R-(5α,11α,13S*)]-13-氨基-5,6,7,8,9,10,11,12-八氢-5-甲基-5,11-甲撑苯并环癸烯-3-醇。 化学结构式：分...
- 适应症:
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需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。
- 用法用量:
- 肌注：推荐成人单剂量为5-20mg，但临床研究中的初剂量为10mg。应根据病人的体重、年龄、疼痛程度、身体状况及服用其它药物的情况调节剂量。必要时每隔3-6小时给药一次，最高剂量20mg/次，一天最多...
- 不良反应:
- 1. 国外临床试验结果：在国外2192例急、慢性疼痛患者中开展的临床研究结果显示：地佐辛作为强效镇痛药，几乎所有的不良反应的类型及发生率都在预期范围内，未见超出预期的及异常毒性的报道。使用地佐辛7天以...
- 禁忌:
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对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。
- 注意事项:
- 1. 本品具有阿片拮抗剂的性质，对麻醉药有身体依赖性的病人不推荐使用。 2. 本品为强阿片类镇痛药，与这类药物相似,应在临床机构中应用，以便可以及时发现呼吸抑制和进行适当治疗。3. 对于脑损伤病人使用...
- 药物相互作用:
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尚不明确。
- 临床试验:
- 本品在预期术后为中度疼痛的患者中完成了一项多中心随机、开放、平行对照的III期临床试验。试验共随机了中国10个研究中心的252例受试者，244例进入全分析集（FAS）试验组123例对照组121例。其中...
- 毒理研究:
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生殖毒性：大鼠静脉注射或肌肉注射给予地佐辛，可见母体大鼠体重和摄食量、幼仔体重呈剂量依赖性降低。在小鼠、大鼠、家兔致畸敏感期毒性研究中未见致畸作用。
- 批准文号:
- 国药准字H20184150
- 生产企业:
- 扬子江药业集团有限公司
- 药物分类:
- 地佐辛
- 国家医保:
- 地佐辛注射液未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品监管类别:
- 属于精神药品，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
- 药品分类:
- 神经系统>镇痛药>阿片碱类>其它生物碱类
