- 药品名称:
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通用名称：注射用重组改构人肿瘤坏死因子
英文名称：Recombinant Human Tumor Necrosis Factor For Injection
商品名称：天恩福
- 成份:
- 本品系将带有改构rhTNF基因重组质粒，转化大肠杆菌，使其高效表达改构人肿瘤坏死因子，经发酵培养及高度纯化后加入适量人血白蛋白稳定剂冻干制成。适用于非小细胞肺癌和非霍奇金淋巴瘤的治疗。有效成份：重组改...
- 适应症:
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本品与NP、MVP化疗方案联合，可试用于经其他方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。本品与BACOP化疗方案联合，可试用于经化疗或其他方法治疗无效的晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者。
- 用法用量:
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与上述化疗方案联合使用，每周的第3-7天用药，剂量为60－90万单位/m2 ，用生理盐水稀释至20mL，5-8分钟内恒速静脉推注。
- 不良反应:
- 在本品的临床研究中，先后共有约500例受试者接受了本品的治疗，试验中，本品短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、寒战，发生率在50%左右。其他不良反应包括血压变化、乏力、头晕头痛、关节酸痛、骨骼肌痛...
- 禁忌:
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- 对本品所含成份过敏者禁用。
- 严重肝肾功能、心肺功能异常者禁用。
- 患有其他严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。
- 注意事项:
- 鉴于天然TNF对不同肿瘤细胞的作用不同（对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用），而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性，所以为保证本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展），必须在上述适应症范...
- 药物相互作用:
- 尚不明确。
- 临床试验:
- 国外曾进行了天然TNF的临床研究，研究结果表明天然TNF-α全身给药可产生低血压、寒战、心动过速等不良反应，令患者难以耐受，限制了其临床治疗的用药剂量，因此全身给药的天然TNF-α尚未在任何一国上市。...
- 毒理研究:
- 重复给药毒性试验恒河猴连续30天静脉注射本品，给药剂量分别为9.3×107和9.3×106IU/m2/天（按体表面积折算，分别约相当于推荐临床剂量的150倍和15倍）。给药结束时，高剂量组动物心率加快...
- 批准文号:
- 国药准字S20040048
- 生产企业:
- 上海唯科生物制药有限公司
- 药物分类:
- 其它抗肿瘤药
- 国家医保:
- 注射用重组改构人肿瘤坏死因子未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>其它抗肿瘤药
