- 药品名称:
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通用名称：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
英文名称：Recombinant Hepatitis B Vaccine（Saccharomyces cerevisiae）
商品名称：安在时
- 成份:
- 主要成份：1剂量（1.0mL）含有吸附的20μg重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）*。1剂量（0.5mL）含有吸附的10μg重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）*。*：由基因工程酵母细胞（Saccharomyc...
- 适应症:
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作用与用途
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。预防乙型肝炎。接种对象
本疫苗适用于乙型肝炎病毒易感者的主动免疫。 - 用法用量:
- 接种方法本疫苗应肌肉注射，成人和儿童接种于上臂三角肌，新生儿、婴幼儿接种于大腿前外侧。特殊情况下，血小板减少症和出血性疾病患者可皮下注射。剂量20μg剂量疫苗（1.0mL）：用于成人和15岁以上青少年...
- 不良反应:
- ●临床试验按照国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐的分类（根据系统器官和频率分类）描述本疫苗临床试验中观察到的不良反应发生率：十分常见：（≥10%），常见：（1%-10%，含1%)，偶见：（0.1...
- 禁忌:
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1. 已知对疫苗任何成分过敏者及以往接种重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后出现过敏症状者不能接种本品。
2. 同其它疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种。
- 注意事项:
- 1. 疫苗开启后应立即使用。使用时应充分摇匀，如疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。2. 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急教用。接受注射者在注射后应在现场观察...
- 药物相互作用:
- 1. 本疫苗和标准剂量的乙肝免疫球蛋白（HBlg）在不同注射部位同时接种不会导致抗体滴度降低。2. 本疫苗可与流感嗜血杆菌疫苗、BCG疫苗、甲肝疫苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、百...
- 临床试验:
- 对高危人群的保护效力研究证实本疫苗对新生儿、儿童和高危成人的保护效力为95%-100%。按0、1、2和12月或0、1、6月程序对母亲为HBV携带者的新生儿在出生时进行免疫，结果显示如不与乙肝免疫球蛋白...
- 批准文号:
- 国药准字SJ20150020
- 生产企业:
- GlaxoSmithKline Biologicals SA
- 药物分类:
- 肝炎疫苗类
- 国家医保:
- 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>疫苗类>病毒疫苗>肝炎疫苗类
