- 药品名称:
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通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液
英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor Injection
商品名称：金磊赛强
- 成份:
- 本品主要成分：有效成分为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)，含174个氨基酸。成品使用10mM醋酸一醋酸钠缓冲液。pH值4.0，并含有5%甘露醇及0.005%吐温-80。活性成分来源：本品系由含有...
- 适应症:
- 肿瘤化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。肿瘤患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助干预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞减少的持续时...
- 用法用量:
- 化疗药物给药结束后24-48小时起皮下或静脉注射本品，每日一次。本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降的程度而定。如化疗药物的剂量较低，估计造成骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量...
- 不良反应:
- 肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。极少数人会出现...
- 禁忌:
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对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。
严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血瘸患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。
- 警告:
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对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。
严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。
- 注意事项:
- 本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用。使用本品过程中应定期每周测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等），应慎重使用本品。长期使用本品的安...
- 药物相互作用:
- 尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物（如锂剂）应慎用。
- 毒理研究:
- 急性毒性：小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg本品，相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天，未观察到中毒反应。亚急性毒性：对小鼠给药4周（静脉、皮下注射），13周（静脉注射）的无作用剂量...
- 批准文号:
- 国药准字S10980098
- 生产企业:
- 长春金赛药业股份有限公司
- 药物分类:
- 聚乙二醇非格司亭
- 国家医保:
- 重组人粒细胞刺激因子注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
