雌激素加孕激素治疗不得用于预防痴呆症或已诊断心血管疾病患者的心血管事件发生。(参见【注意事项】)
女性健康倡议(WHI)研究中,与安慰剂对比,绝经后女性(年龄为50至79岁)口服结合雌激素(CE 0.625mg)与醋酸甲羟孕酮(MPA 2.5mg)进行为期5.6年的治疗,增加浸润性乳腺癌、卒中、肺栓塞、深静脉血栓栓塞以及绝经10年以上女性的心肌梗死风险。(参见【禁忌】和【注意事项】)
女性健康倡议记忆研究(WHIMS)是WHI的一项子研究;该研究报告称,在年龄大于等于65岁的绝经后女性中,与安慰剂相比,口服结合雌激素加醋酸甲羟孕酮进行为期4年的治疗,期间痴呆症的发生风险出现升高。尚不清楚这一发现是否适用于更为年轻的绝经后女性。(参见【注意事项】)
在WHI临床试验研究中,未研究口服结合雌激素与醋酸甲羟孕酮的其它剂量,亦未研究雌激素和孕激素的其它复方及剂型,目前尚未有充足数据来比较风险是否等同。激素补充治疗使用持续时间取决于具有充分知情权的医患双方的审慎决定,并视患者特定的治疗目的和对后续风险与收益的客观评估而定。激素补充治疗应该控制在最低有效剂量。
- 药品名称:
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通用名称:雌二醇屈螺酮片
英文名称:Estradiol and drospirenone tablets
商品名称:安今益
- 成份:
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本品为复方制剂,其组分为1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮
- 适应症:
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用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。
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用法用量:
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● 如何开始使用雌二醇屈螺酮片尚未使用雌激素或替换其他连续联合激素治疗制剂的妇女可在任何时候开始使用雌二醇屈螺酮片。使用连续序贯或周期性激素补充治疗的妇女应在完成当前治疗周期后开始使用雌二醇屈螺酮片。...
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不良反应:
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安全性总结激素补充治疗伴随的严重不良反应也可见【注意事项】。本品最常报告的不良反应有乳房疼痛、女性生殖道出血和胃肠道及腹部疼痛。大于6%的使用者发生过上述不良反应。不规则出血常常随着治疗的继续而缓解。...
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禁忌:
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当存在下述任一情况时,不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时,应立即停止。不明原因生殖道异常出血已知或可疑乳腺癌已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤目前或既往有肝脏肿瘤...
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注意事项:
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雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前,在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时,应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在激素补充治疗时,如果发现禁忌症或在下列情况下,应立即停止治疗:偏头痛或首次出...
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药物相互作用:
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注:应查阅伴随药物的处方信息以确定潜在的相互作用: ● 其他药物对雌二醇屈螺酮片的作用 增加性激素清除率的物质(通过酶诱导降低有效性)同时应用已知具有诱导药物代谢酶类的药物,尤其是细胞色素P450酶,...
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临床试验:
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研究编号:AR98欧洲一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心的II/III期研究,评价含有1mg雌二醇和1,2,3mg屈螺酮联合使用对潮热等绝经期症状的有效性和安全性研究 该研究选择在治疗前每天至少有5次...
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毒理研究:
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雌二醇在某些动物种属中,长期连续给予天然的和合成的雌二醇,可见乳腺、子宫、宫颈、阴道、睾丸和肝脏肿瘤发生率增加。屈螺酮屈螺酮Ames试验、哺乳动物细胞基因突变试验、人肝细胞DNA试验、小鼠微核试验结果...
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- 批准文号:
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国药准字J20140119
- 生产企业:
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Bayer Weimar GmbH und Co.KG(德国)
- 药物分类:
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屈螺酮和雌激素