- 药品名称:
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通用名称：特立帕肽注射液
英文名称：Teriparatide Injection
商品名称：复泰奥
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成份:
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本品主要成份为特立帕肽。 化学结构式：分子式：C181H291N55O51S2 分子量：4117.8道尔顿 辅料：冰醋酸、醋酸钠（无水）、甘露醇、间甲酚（2.4mg/mL-3.3mg/mL）、盐酸、氢...
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- 适应症:
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适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
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用法用量:
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本品推荐剂量为每日皮下注射20μg，注射部位应选择大腿或腹部。 应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅本品所附的使用手册来正确的使用注射笔。 本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次...
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不良反应:
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不良反应总结在接受本品治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头痛和头晕。 不良反应列表在特立帕肽临床试验中，本品和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一例不良事件。下表所列为...
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禁忌:
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对特立帕肽或本品任何辅料过敏者。 妊娠及哺乳期妇女。 高钙血症患者。 严重肾功能不全患者。 除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病（包括甲状旁腺功能亢进和Paget's病）。...
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注意事项:
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血钙和尿钙 血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。因此如果为了监测血钙而采集血样，应在本品最近...
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药物相互作用:
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已进行本品与双氢氯噻嗪的药效相互作用研究，未发现有临床意义的相互作用。 本品与雷洛昔芬或激素替代治疗合用不会改变本品对血钙或尿钙的作用，也不改变其临床不良反应。 在一项对15位每天使用地高辛至稳态水平...
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临床试验:
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绝经后妇女本品的关键性研究包含了1637位绝经后妇女（平均年龄69.5岁）。90%的患者在基线时有一处或多处椎骨骨折，平均椎骨BMD为0.82g/cm2（相当于T值=-2.6）。为所有的患者每天提供1...
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毒理研究:
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遗传毒性 特立帕肽在以下试验中均未显示出遗传毒性：Ames诱变试验，小鼠淋巴瘤哺乳动物细胞突变试验，中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验及小鼠体内微核试验。 生殖毒性 在雌雄大鼠交配前，皮下注射特立帕肽30...
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- 批准文号:
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S20170032
- 生产企业:
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Lilly France
- 药物分类:
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甲状旁腺激素及其类似药物
- 国家医保:
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特立帕肽注射液未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
