- 药品名称:
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通用名称：异维A酸软胶囊
英文名称：Isotretinoin Soft Capsules
商品名称：泰尔丝
- 成份:
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本品主要成份为异维A酸，又称13-顺式维A酸。
化学名称：3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环已烯基)2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸
化学结构式：
分子式：C20H28O2
分子量：300.44
- 适应症:
- 适用于重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径≥5mm的炎性损害，结节可能化脓或出血）。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考虑。另外，由于异维...
- 用法用量:
- 本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人而异，从0.1-1mg/kg/d不等，一般建议开始剂量为0.5mg/kg/d，分两次与食物同时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌...
- 不良反应:
- 以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应，部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似（主要为皮肤粘膜干燥，如唇、鼻腔和眼等） 与剂量相关...
- 禁忌:
- 对本品任何成份过敏者禁用。 本品禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后3个月内应采用有效的避孕措施。 哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素A过量患...
- 注意事项:
- 1. 糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。 2. 国外异维A酸原研产品的临床研究显示，多数重度难治性结节性痤疮患者在用该药治疗15-20周能完全清除或缓解症状，故其推荐...
- 药物相互作用:
- 1. 四环素：异维A酸与四环素类药物合用，可导致假性脑瘤产生而引起良性颅内压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2. 维生素A：异维A酸与维生素A同时使用，可能增加异维A酸的毒性，且可...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：两个实验室进行了Ames试验，结果其中一个为阴性，另一个使用S.typhimurium TA100菌株标记检测代谢产物活性时为弱阳性（少于基底的1.6倍）。未见剂量相关性，且使用其他菌株检测...
- 批准文号:
- 国药准字H10930210
- 生产企业:
- 上海信谊延安药业有限公司
- 药物分类:
- 异维A酸/异维A酸
