本品与其他强力宫缩药一样,必须严格遵循推荐剂量使用。本品必须由专业医务人员使用,且医院有能力提供及时的医疗监护和紧急手术设备。
本品不会直接影响胎儿胎盘单位,故使用本品后流产出来的胎儿可能有暂时的生命迹象。若子宫中的胎儿已有生存能力,则不可使用本品。本品不应被用作为堕眙剂。
动物试验显示:其它某些前列腺素具有致畸胎作用,尽管没有研究表明本品有此作用,但如用本品终止妊娠失败时,应以其它方法终止妊娠。
本品含有苯甲醇,防腐剂苯甲醇与一些严重不良事件相关, 包括“气喘综合征” 和儿童患者死亡。尽管本品常规治疗剂量中的苯甲醇含量,远低于“气喘综合征”报告中的苯甲醇量,但苯甲醇的最低毒性剂量尚不清楚。苯甲醇的毒性风险取决于给药量和肝肾解毒能力。毒性更可能在早产和低出生体重儿显现。本品禁止用于儿童肌肉注射。
- 药品名称:
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通用名称:卡前列素氨丁三醇注射液
英文名称:Carboprost Tromethamine Injection
商品名称:安列克
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成份:
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本品主要成份为卡前列素氨丁三醇。化学名称:(5Z,9α,11α,13E,15S)-9,11,15-三羟基-15-甲基前列腺素-5,13-二烯-1-羧酸氨丁三醇盐化学结构式:分子式:C25H47O8N分...
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适应症:
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卡前列素氨丁三醇注射液适用于妊娠期为13周至20周的流产,此妊娠期从正常未次月经的第一天算起;亦适用于下述与中期流产有关的情况:1. 其他方法不能将胎儿排出;2. 采用宫内方法时,由于胎膜早破导致药物...
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用法用量:
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1. 流产和适应症1-4项起始剂量为1mL卡前列素氨丁三醇无菌溶液(含相当于250μg的卡前列素),用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后依子宫反应,间隔1.5至3.5小时再次注射250μg的剂量。首次可...
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不良反应:
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本品无菌溶液不良反应一般为暂时性的,治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关。试验患者中约2/3出现呕吐和腹泻,1/3有恶心,1/8体温上升超过2℉,1/14出现潮红。用药前或同...
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禁忌:
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对卡前列素氨丁三醇无菌溶液过敏的患者。急性盆腔炎患者。有活动性心肺肾肝疾病及肾上腺皮质功能不全患者。带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕者。严重哮喘患者。青光眼患者。胃肠功能紊乱患者。癫痫患者。高血压患者。镰...
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注意事项:
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警告本品与其他强力宫缩药一样,必须严格遵循推荐剂量使用。本品必须由专业医务人员使用,且医院有能力提供及时的医疗监护和紧急手术设备。本品不会直接影响胎儿胎盘单位,故使用本品后流产出来的胎儿可能有暂时的生...
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药物相互作用:
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本品可能会加强其它宫缩药的活性,故不推荐与其它宫缩药合用。本品与丙酸睾酮素或孕三烯酮等合用,可提高抗早孕成功率。本品大剂量与棉酚合用有协同性抑制生精作用。与非甾体类抗炎药合用有拮抗作用,一般不宜合用。...
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毒理研究:
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遗传毒性:微核试验及Ames试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠和家免试验结果显示,本品具有胚胎毒性(但未见致畸性),在任何会引起子宫张力增加的剂量下,都会增加胚胎或胎仔风险。致癌性:未开展动物长期致癌...
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- 批准文号:
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国药准字H20094183
- 生产企业:
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常州四药制药有限公司
- 药物分类:
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其它妇科用药
- 国家医保:
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卡前列素氨丁三醇注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类,医保备注:限生育保险。,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。