- 药品名称:
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通用名称：重酒石酸卡巴拉汀胶囊
英文名称：Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules
商品名称：艾斯能
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成份:
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活性成份：重酒石酸卡巴拉汀化学名称：S)-N-乙基-N-甲基-3-[1-(二甲氨基)乙基]-氨基甲酸苯脂,氢-(2R,3R)-酒石酸非活性成份：明胶、红色氧化铁（E172）、黄色氧化铁（E172）、硬...
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- 适应症:
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用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
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用法用量:
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早晚进餐时与食物同服，胶囊需吞服。 在三项关键的临床研究中，每日2次的用法被证明有效，且耐受良好。其中一项研究也包括试用每日3次的用法，结果表明，在疗效和耐受性方面可能是有益的。因此，不能耐受每日2次...
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不良反应:
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最常报道的药物不良反应为胃肠道反应，包括恶心（38%）和呕吐（23%），特别是在剂量递增期。在临床试验中发现，女性患者更易于出现胃肠道反应和体重下降。 表1列出的不良反应按发生频率进行排列，最常见的排...
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禁忌:
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禁用本品的患者包括： 已知对重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或辅料过敏的患者。由于未进行相关研究，本品禁止应用于严重肝脏损伤的患者。 使用其它剂型后出现提示为过敏性接触性皮炎的用药部位反应的患者（...
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注意事项:
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应该从1.5mg每日两次开始治疗，递增至患者的维持剂量。如果中断用药超过3天，应该以最低每日剂量重新开始治疗，以减少不良反应的发生率（例如严重呕吐）（参见【用法用量】）。 开始治疗和/或增加剂量时可能...
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药物相互作用:
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重酒石酸卡巴拉汀主要通过胆碱酯酶水解代谢。细胞色素P450的同工酶很少参与其代谢。因此，本品与由这些酶代谢的其它药物间不存在药代动力学的相互作用。 因预期药物相互作用而不建议联合使用的药物 甲氧氯普胺...
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临床试验:
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在与安慰剂的对照试验中，已经证明了本品治疗阿尔茨海默病的疗效。参加研究的患者MMSE （简明精神状态检查）得分为10-24。两项关键性的、为期26周、比较1-4mg/天和6-12mg/天与安慰剂的多中...
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毒理研究:
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遗传毒性 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验显示卡巴拉汀在代谢活化条件下具有染色体断裂作用。卡巴拉汀Ames试验、HGPRT试验和小鼠微核试验结果阴性。 生殖毒性 在大鼠中卡巴拉汀对生育力或生殖能力未见影...
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- 批准文号:
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国药准字HJ20181043，国药准字HJ20181044，国药准字HJ20181045
- 生产企业:
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Siegfried Barbera,S.L.
- 药物分类:
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抗胆碱酯酶类
- 国家医保:
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重酒石酸卡巴拉汀胶囊已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限明确诊断的阿尔茨海默病。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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神经系统>精神兴奋药>抗痴呆药>抗胆碱酯酶类
