因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
- 药品名称:
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通用名称:人纤维蛋白原
英文名称:Human Fibrinogen
商品名称:法布莱士
- 成份:
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主要组成成分:人纤维蛋白原。辅料:甘氨酸,盐酸精氨酸,柠檬酸钠
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适应症:
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先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。本品新增加了100℃30分钟干热...
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用法用量:
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用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30-37℃,然后按瓶签标示量(25ml)注入预温的灭菌注射用水,置30-37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液...
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- 不良反应:
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尚未进行系统的临床不良反应观察,根据相关报道,少数患者会出现过敏反应和发热,严重反应者应采取应急处理措施。
本品含有不超过 3%的盐酸精氨酸作为稳定剂,大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。
- 禁忌:
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对本品过敏者禁用 。
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注意事项:
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本品专供静脉输注。本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较...
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- 药物相互作用:
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不可与其他药物同时合用。
- 毒理研究:
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未进行此项实验且无可靠参考文献。
- 批准文号:
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国药准字S10950031
- 生产企业:
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上海莱士血液制品股份有限公司
- 药物分类:
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纤维蛋白原
- 国家医保:
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人纤维蛋白原已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类。
- 国家基药:
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已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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血液和造血器官>抗出血药>维生素K和其它止血药>纤维蛋白原