- 药品名称:
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通用名称：人纤维蛋白原
英文名称：Human Fibrinogen
- 成份:
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主要组成成分：人纤维蛋白原。本品来源于健康人血浆，经过TNBP和Tween80混合物（S/D）处理以及100℃ 30分钟加热处理两步病毒灭活。
辅料：甘氨酸，盐酸精氨酸，枸橼酸钠 - 适应症:
- 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。本品新增加了100℃ 30分钟干...
- 用法用量:
- 用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30-37℃，然后按瓶签标示量（25mL）注入预温的灭菌注射用水，置30-37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液...
- 不良反应:
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尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。
本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。
- 禁忌:
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对本品过敏者禁用。
- 注意事项:
- 本品专供静脉输注。本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较...
- 药物相互作用:
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不可与其他药物同时使用。
- 毒理研究:
- 未进行此项实验且无可靠参考文献。
- 联系方式:
- 【上市许可持有人】上市许可持有人名称：上海莱士血液制品股份有限公司上市许可持有人地址：上海市奉贤区望园路2009号邮政编码：201401【生产企业】企业名称：上海莱士血液制品股份有限公司生产地址：上海...
- 批准文号:
- 国药准字S10950031
- 生产企业:
- 上海莱士血液制品股份有限公司
- 药物分类:
- 纤维蛋白原
- 国家医保:
- 人纤维蛋白原已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定：1、2026 年全年医保用药规范需参考该目录；2、医保支付必须同时满足：诊疗与病情相符、符合药品说明书适应症、且符合医保备注限定...
- 国家基药:
- 人纤维蛋白原未纳入2026年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 血液和造血器官>抗出血药>维生素K和其它止血药>纤维蛋白原
