严禁用于食品和饲料加工
- 药品名称:
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通用名称：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（I）
英文名称：Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation (I)
商品名称：信必可都保
- 成份:
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本品为复方制剂，其组份为：布地奈德（80μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。
- 适应症:
- 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗：吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者； 或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已...
- 用法用量:
- 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意，当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增...
- 不良反应:
- 因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率并未增加。最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸...
- 禁忌:
- 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的患者禁用。
- 注意事项:
- 运动员慎用。 在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。 如果发现治疗无效，或所需剂量超出本品的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急地医...
- 药物相互作用:
- 药代动力学的相互作用 CYP3A4的强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑，伏立康唑、泊沙康唑、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮和HIV蛋白酶抑制剂）会显著增加布地奈德的血药浓度，应避免合并使用。如果必须合并使用抑...
- 临床试验:
- 本品维持治疗临床疗效 成人临床试验表明，布地奈德中加入福莫特罗，可改善哮喘症状和肺功能，减少病情加重。在两项为期12周的研究中，本品对肺功能的作用与布地奈德和福莫特罗分别使用的效果等效，但优于单独使用...
- 毒理研究:
- 重复给药毒性： 在大鼠和犬进行了布地奈德和福莫特罗微球化干粉与乳糖混合物（组成与本品相同）为期3个月的吸入毒性研究，所观察到的效应为预料到的糖皮质激素β2受体激动剂作用：大鼠每天经鼻吸入布地奈德和福莫...
- 批准文号:
- H20140459
- 生产企业:
- AstraZeneca AB
- 药物分类:
- 布地奈德福莫特罗
