- 药品名称:
-
通用名称：芬太尼透皮贴剂
英文名称：Fentanyl Transdermal Patches
商品名称：多瑞吉
- 成份:
-
主要成份：芬太尼
化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺
化学结构式：
分子式：C22H28N2O
分子量：336.46
辅料：聚酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸酯粘合剂、硅化聚酯
- 适应症:
- 本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。
- 用法用量:
- 本品的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。应使用最低有效剂量。初始剂量选择本品的初始剂量应依据患者目前使用阿片类药物的剂量而定。建议本品用于阿片耐受患者。同时对患者目前的一般...
- 不良反应:
- 临床试验数据在一项使用本品进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验（FEN-EMA-1）中，评价了216例接受至少一次的本品治疗的患者的安全性数据。试验入组了由髋部或膝部骨关节炎引发重度疼痛的患者（＞4...
- 禁忌:
- 本品禁用于：• 阿片类药物不耐受的患者。• 治疗急性或间歇性疼痛，或用于需要短期使用阿片类镇痛药的患者。• 治疗轻度疼痛。• 明显呼吸抑制的患者。• 未监控条件下或无复苏设备条件下的急性或重度支气管哮...
- 警告:
- 滥用的可能性本品含有芬太尼，是一种阿片受体激动药，可能的滥用方式与其他阿片受体激动药相似，可发生合法或违法药物滥用。本品滥用或有意错用可能导致药物过量和/或死亡。阿片类药物滥用高风险者包括有药物滥用史...
- 注意事项:
- 运动员慎用。本品按照麻醉药品管理。因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂 20-27 小时后降低大约 50%，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用本品后继续观察至少 24 小时或更长时间（依临床症状指示...
- 药物相互作用:
- 中枢神经系统抑制剂（包括酒精和一些违禁药物）本品与其它中枢神经系统抑制剂合用，包括苯二氮卓类药物和其它镇静剂/催眠药、阿片类药物、全身麻醉药、酚噻嗪类药物、安定类药物、肌肉松弛药、镇静性抗组胺药及酒精...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：芬太尼 Ames 试验、原代大鼠肝细胞程序外 DNA 合成试验、BALB/c 3T3 细胞转化试验、体外人淋巴细胞和 CHO 染色体畸变试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性生育力和雌性生育力试验...
- 批准文号:
- 国药准字J20160061
- 生产企业:
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- 药物分类:
- 芬太尼/芬太尼
- 国家医保:
- 芬太尼透皮贴剂已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品监管类别:
- 属于麻醉药品，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
- 药品分类:
-
神经系统>麻醉药>全身麻醉药>阿片碱类麻醉药
神经系统>镇痛药>阿片碱类>苯哌啶衍生物
