- 药品名称:
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通用名称:重组人干扰素α-2b注射液
英文名称:INTRONA (Interferon alfa-2b Injection)
商品名称:甘乐能
- 成份:
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主要成份名称:重组人干扰素α-2b
分子量:约19,300道尔顿。
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间-甲苯酚、聚山梨酯80和注射用水。
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适应症:
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全身给药 慢性乙型肝炎:用于治疗成人和儿童(≥1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙型肝炎(以下简称乙肝)病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清丙氨酸氨基转移酶...
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用法用量:
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与其他注射用药一样,本品使用前需肉眼检查是否澄清透明。本品应为无色、澄明液体。用于维持治疗的皮下注射方案中,患者可遵医嘱自行注射。在本品用于任何适应症时,如果发生不良反应,则应调整剂量(减量50%)或...
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不良反应:
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临床研究(从5MIU/m2/周治疗毛细胞白血病到100MIU/m2/周治疗黑色素瘤)中最常见的不良反应为发热、疲乏、头痛和肌痛。发热和疲乏在终止给药后72小时内恢复正常,这两种反应与剂量有关。发热可能...
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禁忌:
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对重组人干扰素α-2b及其所含组分有过敏史的患者禁用。自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病史的患者,以及免疫抑制的移植患者禁用。肝功能失代偿患者禁用。未控制的甲状腺疾病患者禁用。患有精神疾病或有严重精神病...
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警告:
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α-2b干扰素,包括甘乐能,可能会引起或者加重导致死亡或危及生命的神经精神疾病、自身免疫性疾病、缺血性疾病和感染性疾病。应对患者进行密切监测,定期进行临床和实验室检查评估。如果患者的症状体征持续为重度...
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注意事项:
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慢性丙型肝炎的最佳治疗原则是本品与利巴韦林联合使用。不能耐受或禁忌使用利巴韦林的患者应主要单用本品治疗。当本品与利巴韦林联合用于慢性丙型肝炎的治疗时,须同时参见利巴韦林的使用说明。本品含稳定剂间—甲苯...
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药物相互作用:
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应用对乙酰氨基酚(扑热息痛)可成功地缓解应用本品所致的发热和头痛症状。推荐的对乙酰氨基酚剂量为500毫克至1克,在使用本品前30分钟服用。对乙酰氨基酚的最大剂量为每次1克,每日4次。本品与麻醉药、催眠...
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毒理研究:
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干扰素可能损伤生育力。在灵长类动物研究中观察到,使用干扰素的动物月经周期出现异常。据报道,用人白细胞干扰素进行治疗的妇女血清雌二醇和黄体酮的浓度降低。因此除非在用药期间使用有效的避孕措施,育龄妇女不应...
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- 批准文号:
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S20140011
- 生产企业:
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SP (Brinny) Company
- 药物分类:
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抗病毒药/其它妇科用药/干扰素类
- 国家医保:
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重组人干扰素α-2b注射液未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
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已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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皮肤病用药>皮肤病用抗生素和化疗药>局部用化疗药>抗病毒药
生殖泌尿系统和性激素>其它妇科用药>其它妇科用药>其它妇科用药
抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫促进药>免疫增强剂>干扰素类