- 药品名称:
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通用名称：丁溴东莨菪碱注射液
英文名称：Scopolamine mine Butylbromide Injection
商品名称：百舒平
- 成份:
- 本品主要成分为丁溴东莨菪碱。辅料为氯化钠和注射用水。
- 适应症:
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用于急性胃肠道、胆道和泌尿道痉挛，包括胆绞痛和肾绞痛；
辅助用于可能引发痉挛的诊断或治疗，例如胃-十二指肠镜及影像学检查。
- 用法用量:
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本品肌肉注射、缓慢静脉注射给药。目前推荐成人每次10～20 mg，或一次用10 mg，间隔20～30分钟后再用10 mg。
建议本品作为短期对症治疗。对肾功能衰竭或肝功能衰竭的患者不要求减量。
- 不良反应:
- 本品下述的不良反应发生频率是基于临床试验汇总的数据。推测在临床试验中未观察到，但在上市后使用过程中被报道的不良反应发生率小于0.1% (罕见)。下表采用国际医学科学组织委员会 (CIOMS) 的表示方...
- 禁忌:
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已知对本品活性成分或其他任何成分过敏的患者禁用。
本品禁用于下列情况：未经治疗的闭角性青光眼、伴尿潴留的前列腺肥大、胃肠道机械性狭窄、心动过速、巨结肠、重症肌无力。
- 注意事项:
- 由于本品具有潜在的引起抗胆碱能并发症的风险，对可能发生患闭角性青光眼、心动过速、尿道或胃肠道梗阻以及伴尿潴留的前列腺肥大患者应慎用。患有未经诊断和治疗的闭角性青光眼的患者使用本品可能导致眼内压升高。因...
- 药物相互作用:
- 本品与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时毒性会增加。本品可拮抗胃复安、吗丁啉等药物的促胃肠动力作用。某些抗心律失常药 (如奎尼丁、丙吡胺等) 与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：丁溴东莨菪碱在Ames试验、哺乳动物V79细胞体外基因突变试验（HPRT试验）以及体外人外周血淋巴细胞染色体畸变试验中，均没有显示出存在致突变的可能。生殖毒性：在Ⅱ段生殖毒性试验中，当大鼠口...
- 批准文号:
- 国药准字J20110006
- 生产企业:
- Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
- 药物分类:
- 半合成的颠茄生物碱，季铵盐类化合物/抗眩晕药
- 国家医保:
- 丁溴东莨菪碱注射液已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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消化道及代谢>治疗功能性胃肠疾病的药物>颠茄及其衍生物>半合成的颠茄生物碱，季铵盐类化合物
神经系统>其它神经系统用药>抗眩晕药>抗眩晕药
