- 药品名称:
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通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
商品名称：优立新
- 成份:
- 本品为复方制剂，其组份为氨苄西林钠和舒巴坦钠，氨苄西林和舒巴坦之比为2：1。氨苄西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-7-氧代-4-硫代-1-氨...
- 适应症:
- 本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。典型的适应症包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌性肺炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮...
- 用法用量:
- 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠可肌肉或静脉注射。可用下列溶液稀释：总剂量（g）舒巴坦/氨苄西林的等效剂量（g）包装稀释液的容量（mL）最终稀释的浓度（mg/mL）0.3750.125–0.25每小瓶10mL...
- 不良反应:
- 同其他经胃肠道外给药的抗生素一样，观察到的不良反应主要为注射部位疼痛，尤其是肌肉注射部位的疼痛。少数患者静脉注射后可发生静脉炎或注射部位反应。单用氨苄西林时出现的不良反应也可在注射用氨苄西林钠舒巴坦钠...
- 禁忌:
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本复方制剂禁用于对活性成分、任何青霉素类抗生素或任何辅料（还包括含有利多卡因的制剂）有过敏反应史的患者。
- 注意事项:
- 使用氨苄西林/舒巴坦伴随有药物诱导的肝损伤，包括胆汁淤积性黄疸型肝炎。如果有肝病进展的迹象和症状，应建议患者联系医生。有报道，接受青霉素类抗生素，包括注射用氨苄西林钠舒巴坦钠治疗的患者可发生严重的或偶...
- 药物相互作用:
- 别嘌醇：合用氨苄西林与别嘌醇的患者较单用氨苄西林者，皮疹发生率明显升高。氨基糖苷类抗生素：体外试验结果显示，氨苄西林与氨基糖苷类抗生素混合后，可相互使两者的作用灭活；如需这两种抗菌药物合用，应分别在患...
- 临床试验:
- 尚无相关研究资料。
- 毒理研究:
- 遗传毒性氨苄西林和舒巴坦单个成分的遗传毒性试验均为阴性。生殖毒性生殖毒性试验中，小鼠、大鼠及兔给予氨苄西林钠/舒巴坦钠剂量达人体剂量的10倍时，未见对生育力及胚胎的损害。致癌性尚未开展舒巴坦钠/氨苄西...
- 联系方式:
- 【上市许可持有人】名称：Pfizer Pharma GmbH注册地址：Friedrichstr. 110 10117 Berlin Federal Republic of Germany 【生产企业】...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20160571
- 生产企业:
- Haupt Pharma Latina S.r.l.
- 药物分类:
- 青霉素（含β-内酰胺酶抑制剂）类的复方
- 国家医保:
- 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>系统用抗菌药>β-内酰胺抗菌药，青霉素类>青霉素（含β-内酰胺酶抑制剂）类的复方
