戊酸雌二醇片
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<p><strong>警示语:</strong></p><p><strong>无论是否与孕激素合用,雌二醇均不得用于心血管疾病或痴呆症的二级预防。(参见【注意事项】)</strong></p><p><strong>女性健康倡议(WHI)研究中,绝经后女性(年龄为50至79岁)口服结合雌激素(CEE0.625mg)与醋酸甲羟孕酮(MPA2.5mg)为期5年的治疗期间,与安慰剂对比,降低了髋骨骨折,和结直肠癌风险;女性健康倡议(WHI)研究中绝大多数受试者超重或肥胖,这可能会增加受试者的乳腺癌风险。有激素补充治疗既往史女性的浸润性乳腺癌风险增加,而初次治疗者5-7年内无统计学意义的风险增加。</strong></p><p><strong>女性健康倡议(WHI)研究中的亚组分析表明:对于60岁以下,绝经10年内没有心血管疾病的受试者,使用激素补充治疗不会引起早期损害,并能降低冠心病的发病率和死亡率。增加70岁以上女性的心肌梗死,卒中、肺栓塞和下肢深静脉血栓栓塞风险。(参见【禁忌】和【注意事项】)。</strong></p><p><strong>女性健康倡议记忆研究(WHIMS)是WHI的一项子研究;该研究报告称,在年龄大于等于65岁的绝经后女性中,与安慰剂相比,单用结合雌激素进行为期5.2年的治疗以及口服结合雌激素加醋酸甲羟孕酮进行为期4年的治疗,期间痴呆症的发生风险出现升高。这一发现不适用于较年轻的绝经后早期女性。(参见【注意事项】)</strong></p><p><strong>在WHI研究中,未研究口服结合雌激素与醋酸甲羟孕酮的其它剂量,亦未研究雌激素和孕激素的其它复方及剂型,目前尚未有充足数据来比较风险是否等同。没有理由强制性限制激素补充治疗使用时限。是否继续激素补充治疗取决于具有充分知情权的医患双方的审慎决定,并视患者个体化的特殊治疗目的和对后续风险与收益的客观评估而定。激素补充治疗应该控制在最低有效剂量。</strong></p>
药品名称:
通用名称:戊酸雌二醇片
英文名称:Estradiol Valerate Tablets
商品名称:补佳乐
成份:

本品主要成份及化学名称为:

戊酸雌二醇:1,3,5(10)-雌三烯-3,17β-二醇-17-戊酸酯

其化学结构式为:

分子式:C23H32O3

分子量:356.50

适应症:

与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。

用法用量:
口服给药。 剂量根据个体调整,一般每日一片。 根据临床情况,调整个体所需的剂量:一般而言,出现乳房发胀,易激惹的感觉表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状,必须增加剂量。 戊酸雌二醇片1...
不良反应:
与HRT相关的严重不良反应同时在【注意事项】列出下表列出了激素补充治疗使用者报告的,根据MedDRA系统器官分类排列的不良反应(上市后监察)。乳腺癌- 接受雌二醇-孕激素联合治疗超过5年的女性患者中,...
禁忌:
下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素替代治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药。 • 妊娠和哺乳 • 未确诊的阴道出血 • 已知或可疑乳腺癌 • 已知或可疑受性激...
注意事项:
HRT仅用于治疗严重影响生活治疗的绝经后症状。在所有病例中,至少每年应慎重考虑1次相对风险和收益。只有在收益大于风险时,才应继续进行HRT治疗。 关于过早绝经HRT风险的可用数据有限。虽然在年轻女性患...
药物相互作用:
注意:应参考任何规定联合药物的药品说明书以确定其潜在相互作用。 其他药物对戊酸雌二醇的影响 可增加性激素清除率的药物成分(通过酶诱导降低疗效),例如: 联合使用可代谢药物,尤其是细胞色素酶P450可增...
毒理研究:
临床前安全性资料雌二醇的毒理特征已为人所熟知,除了已经包含在其它部分的资料外,目前不再有可提供给处方医师的临床前资料。 • 致癌性 重复给药的毒理学研究,包括致肿腐性的研究结果没有显示与人类使用相关的...
批准文号:
H20160679,国药准字J20171038
生产企业:
DELPHARM Lille S.A.S.
药物分类:
天然和半合成的雌激素类,单方/孕激素和雌激素,固定的配方
国家医保:
戊酸雌二醇片已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类。
国家基药:
未纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品分类:
生殖泌尿系统和性激素>性激素和生殖系统调节药>雌激素类>天然和半合成的雌激素类,单方
生殖泌尿系统和性激素>性激素和生殖系统调节药>孕激素和雌激素的复方>孕激素和雌激素,固定的配方