严禁用于食品和饲料加工
警示语:
成人和儿童:静脉注射咪达唑仑可引发呼吸抑制和呼吸骤停,尤其是在非重症监护条件下用于镇静时。若未及时发现和治疗、可致死亡或缺氧性脑病变。咪达唑仑静脉注射液只能在能够提供呼吸和心脏功能监护(例如脉搏血氧饱和度)的医院或门诊中使用,包括内科和牙科诊所。确保能及时提供复苏药品以及与患者年龄和体型相匹配的氧气袋/阀/面罩和用于气管插管的设备,并具有经过培训能熟练使用这些设备和进行气道管理的人员。用于儿童深度镇静时,除了旅行手术的医生外,还另需医护人员全程监护患者。
与阿片类药物联合使用的风险:苯二氮䓬类药物和阿片类药物联用时、可导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡、需监测患者的呼吸抑制及镇静状态。
剂量个体化:咪达唑仑必须使用个体化给药。用于成人镇静时,咪达唑仑静脉起始给药剂量可低至1mg。健康成人给药剂量最高不超过2.5mg。60岁以上老人、体弱者以及联合使用麻醉药或中枢神经系统(CNS)抑制剂的患者,推荐使用低剂量咪达唑仑。咪达唑仑起始剂量及追加剂量胃缓慢滴加,给药时间应大于2min,且需间隔2min或更长时间来评估镇静效果。推荐使用1mg/mL浓度或将1mg/mL或5mg/mL浓度的溶液裙释后用于缓慢滴注。儿童使用镇静药物时,需按照体重计算给药剂量,且起始剂量和追加剂量需缓慢滴注。咪达唑仑用于儿童镇静/抗焦虑/遗忘的起始剂量取决于年龄、操作及给药途径。
新生儿:用于新生儿时,禁止快速静脉注射咪达唑仑(尤其与芬太尼合用时)。已有快速静脉给药导致严重低血压及癫病发作的报道。
- 药品名称:
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通用名称:咪达唑仑注射液
英文名称:Midazolam Injection
商品名称:瑞太
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成份:
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本品主要成份是咪达唑仑。化学名称:1-甲基-8-氯-6-(2-氟苯基)-4H-咪唑并[1,5-α][1,4]苯并二氮杂䓬。化学结构式:分子式:C18H13CIFN3分子量:325.77本品的辅料为氯化...
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适应症:
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1. 肌内或静脉注射用于术前镇静/抗焦虑/遗忘。 2. 静脉注射用于诊断、治疗、内窥镜手术(如支气管镜检查、胃镜检查、膀胱镜检查、冠状动脉造影、心脏导管插入术、肿瘤手术、放射过程、缝合撕裂伤和其它单独...
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用法用量:
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咪达唑仑注射液是一种强效镇静剂,使用时需要缓慢给药。并且剂量个体化。临床经验显示本品的药效是地西泮的3-4倍。因为有严重及危及生命的心肺不良事件报道,所以使用本品时,无论患者的年龄及身体状况如何,都需...
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不良反应:
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参见【注意事项】警告中“严重心肺事件及反常反应”部分。 据国外文献资料显示,成人肠外给药后最为常见的不良反应是生命体征的波动,包括潮气量的减少和/或呼吸频率减少(23.3%静脉给药患者,10.8%肌肉...
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禁忌:
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已知对本品或其他苯二氮䓬类过敏者禁用。 急性闭角型青光眼患者禁用苯二氮䓬类药物,接受适当治疗的开角型青光眼患者可用苯二氮䓬类药物。无眼疾的患者使用咪达唑仑后,眼内压测量值有适度降低;未对青光眼患者进行...
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注意事项:
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警告 1. 监测与复苏的人员设备 咪达唑仑的剂量必须个体化,特别是在患者合并使用CNS抑制作用的药物时。静脉注射任何剂量的咪达唑仑前,需保证能及时提供氧气、复苏药品、与患者年龄和体型相匹配的氧气袋/阀...
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药物相互作用:
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1. 苯二氮䓬类药物和阿片类药物的相互作用苯二氨䓬类药物和阿片类药物联合使用会增加呼吸抑制的风险,因为两者作用在CNS中不同的呼吸控制位点。苯二氮䓬类药物作用于GABA位点,阿片类药物主要作用于μ受体...
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毒理研究:
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遗传毒性咪达唑仑Amen试验、中国仓鼠肺细胞(V79)与人淋巴细胞染色体畸变试验,小鼠体内微核试验结果均为阴性。 生殖毒性雄性大鼠自交配前62天开始经口给予咪达唑仑1、4、16mg/kg,雌性大鼠自交...
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- 批准文号:
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国药准字H20067040
- 生产企业:
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宜昌人福药业有限责任公司
- 药物分类:
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咪达唑仑
- 国家医保:
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咪达唑仑注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:甲类。
- 国家基药:
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已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品监管类别:
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属于精神药品,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
- 药品分类:
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神经系统>安定药>催眠镇静药>苯并二氮卓衍生物类