- 药品名称:
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通用名称：重组人血小板生成素注射液
英文名称：Recombinant Human Thrombopoietin Injection
商品名称：特比澳
- 成份:
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主要成份：重组人血小板生成素（由含有高效表达人血小板生成素基因的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，经细胞培养、分离和高度纯化后制成）。
辅料为：人血白蛋白、氯化钠。
- 适应症:
- 本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症，适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。本品适用于原发免疫性血小板减少症（ITP）的辅助治疗、适用对象为血小板低于20×...
- 用法用量:
- 本品应在临床医师指导下使用。具体用法、剂量和疗程因病而异，推荐剂量和方法如下：1. 恶性实体肿瘤化疗时，预计药物剂量可能引起血小板减少及诱发出血且需要升高血小板时，可于给药结束后6-24小时皮下注射本...
- 不良反应:
- 1. 较少发生不良反应，偶有发热、肌肉酸痛、头晕等，一般不需处理，多可自行恢复。个别患者症状明显时可对症处理。本品在III期临床试验中未见严重不良反应。在311例受试者中有12例（3.86%）共18例...
- 禁忌:
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- 对本品成份过敏者；
- 严重心、脑血管疾病者；
- 患有其它血液高凝状态疾病者，近期发生血栓病者；
- 合并严重感染者，宜控制感染后再使用本品。
- 注意事项:
- 1. 本品过量应用或常规应用于特异体质者可造成血小板过度升高，必须在有经验的临床医师指导下使用。 2. 本品治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血...
- 药物相互作用:
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尚不清楚。
- 临床试验:
- 1. I期临床研究I期27例正常人接受单次皮下注射给药耐受试验，给药剂量分为75U/kg、150U/kg、300U/kg和600U/kg 4组，每组例数分别为3、6、9、9。单次皮下注射rhTPO有剂...
- 毒理研究:
- 生殖毒性 大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中，雄性大鼠于交配前4周和交配期间，雌性大鼠于交配前2周、交配期间至妊娠第7天皮下注射给子本品1500、7500、15000U/kg天，未见对雄性和雌性生育力...
- 批准文号:
- 国药准字S20050049
- 生产企业:
- 沈阳三生制药有限责任公司
- 药物分类:
- 其它系统止血药
- 国家医保:
- 重组人血小板生成素注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限实体瘤化疗后所致的血小板减少症或原发免疫性血小板减少症(ITP)。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 血液和造血器官>抗出血药>维生素K和其它止血药>其它系统止血药
