注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
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药品名称:
通用名称:注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
英文名称:Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor forInjection
商品名称:特尔立
成份:

活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子,来源于含有高效表达人粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)基因的大肠杆菌。

非活性成份:甘露醇、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、人白蛋白、聚乙二醇4000。

适应症:
  1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症

  2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征

  3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。

  4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

用法用量:
本品的渗透压摩尔浓度范围为250~370m0smol/kg。 肿瘤放、化疗后:放、化疗停止24~48小时后方可使用本品,用规定量的注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡),在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮...
不良反应:
本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。 根据临床研究结果及国外有关报道,最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、颤抖、注射部位反应(皮下注射给...
禁忌:
  1. 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。

  2. 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

注意事项:
本品应在专科医生指导下使用。病人对 rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 ...
药物相互作用:
  1. 本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24~48小时使用。

  2. 本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。

毒理研究:
急性毒性: 结果表明,以最大浓度给小鼠静脉注射和皮下注射,未能求出LD5。其最大耐受量达5000μg/kg,相当于人临床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,观察14天,皮下注射和腹腔注射两...
批准文号:
国药准字S10980037
生产企业:
厦门特宝生物工程股份有限公司
药物分类:
沙格司亭