- 药品名称:
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通用名称：丙戊酸钠缓释片（I）
英文名称：Sodium Valproate Sustained-release Tablets（I）
商品名称：德巴金
- 成份:
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本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）。
- 适应症:
- 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West，Lennox-Gastaut综合征）等。用于治...
- 用法用量:
- 癫痫 本品是一缓释制剂，服用本品后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。 该剂量适用于成人和体重超过17kg的儿童。 本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用（存在误入气管的...
- 不良反应:
- 不良反应发生率采用CIOMS频率分级： 十分常见（≥10%）；常见（≥1%至10%）；偶见（≥0.1%至1%）；罕见（≥0.01%至0.1%）；十分罕见（0.01%），未知（不能从现有的资料估计）。 ...
- 禁忌:
- 对于癫痫治疗的患者 妊娠期间，除非没有合适的其他治疗方案才可以使用本品，其他情况都应禁用；有生育能力的女性，除非满足避孕计划的条件才可以使用本品，其他情况都应禁用。 对于双相情感障碍的患者 妊娠期间禁...
- 注意事项:
- 特别提示开始抗癫痫药物治疗时，除了一些特定癫痫类型会出现自发变化外，极少数病例还会出现癫痫发作频率增加或新的癫痫发作类型。这主要与合用其他抗癫痫药物或药代动力学的相互影响（见【药物相互作用】），毒性反...
- 药物相互作用:
- 丙戊酸钠对其他药物的作用 1. 神经阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药和苯二氮䓬类药 本品可以增强其他精神系统药物的作用，如神经阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药和苯二氮䓬类药；因此应进行临床监测，并...
- 毒理研究:
- 遗传毒性丙戊酸盐在Ames试验和小鼠淋巴瘤试验中未见致突变性，在大鼠原代培养肝细胞中未诱导DNA修复。但是，在体内试验中在不同的给药途径下产生不一致的结果。经口给药后，丙戊酸盐不引起大鼠骨髓染色体畸变...
- 批准文号:
- 国药准字H20010595
- 生产企业:
- 赛诺菲（杭州）制药有限公司
- 药物分类:
- 丙戊酸
- 国家医保:
- 丙戊酸钠缓释片（I）已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 神经系统>抗癫痫药>抗癫痫药>脂肪酸衍生物类
