- 药品名称:
-
通用名称：非洛地平缓释片
英文名称：Felodipine Sustained Release Tablets
商品名称：波依定
- 成份:
-
活性成份为非洛地平。
化学名称：2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。
化学结构式：
分子式：C18H19Cl2NO4
分子量：384.25 - 适应症:
-
高血压、稳定性心绞痛。
- 用法用量:
- 口服，剂量应个体化。 服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。 1. 治疗高血压：建议以5mg一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10mg，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加...
- 不良反应:
- 本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕...
- 禁忌:
- 失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。
- 注意事项:
- 主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害（GFR30mL/min），急性心肌梗死后心衰慎用。波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。同时...
- 药物相互作用:
- 非洛地平是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A4的药物对非洛地平血药浓度会产生明显影响。细胞色素P450诱导剂：通过诱导P450而增加非洛一地平代谢的药物，如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣...
- 临床试验:
- 在国外完成的临床研究：在被称作HOT（高血压理想治疗）的研究中，18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗，需要时联合应用ACE抑制剂、β受体阻滞剂和/或利尿剂，使93%的患者的舒张压（DBP）≤9...
- 毒理研究:
- 致癌实验：在为期两年的致癌实验研究中，雄性大鼠分别每日给药非洛地平7.7、23.1或69.3mg/kg，观察到良性间质细胞瘤（Leydig细胞瘤）的发生率随剂量增加而增加，但是在小鼠给药一日138.6...
- 批准文号:
- 国药准字H20030414
- 生产企业:
- 阿斯利康制药有限公司
- 药物分类:
- 非洛地平
- 国家医保:
- 非洛地平缓释片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 非洛地平缓释片已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 心血管系统>钙通道阻断药>主要对血管产生影响的选择性钙通道阻断药>二氢吡啶衍生物
