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酮咯酸氨丁三醇注射液
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酮咯酸氨丁三醇,是一种非甾体抗炎药,适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过5天),通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 本品为强力非甾体抗炎止痛药,使用时有产生严重的不良反应的可能,尤其是在用药不当的情况下。超过推荐剂量大剂量使用本品不会增加疗效,反而会增加发生严重不良反应的风险。 1. 对胃肠道影响:本品使用过程中可能出现严重的胃肠道不良反应,如溃疡、出血和穿孔等。在药物使用过程中,随时会发生这些不良反应,发生前也没有任何预兆。因此,活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者、或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用。 2. 对肾脏影响:晚期肾功能损伤及血容量不足引起肾功能衰竭的患者禁用。 3. 心血管风险:非甾体抗炎药可能增加严重心血管血栓事件、心肌梗塞和中风的发生风险,其可能是致命的。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,可能面临更大风险。本品禁用于冠状动脉搭桥术围手术期疼痛的治疗。 4. 出血的危险性:本品有抑制血小板功能,疑有或确诊有脑血管出血,有出血倾向、止血不完全和高危的出血患者禁用。 5. 过敏性:由于使用酮咯酸氨丁三醇的患者出现过从支气管痉挛到过敏性休克等过敏性反应,因此首次注射酮咯酸氨丁三醇(静注/肌注)时有必要采用适当的抗过敏措施,有酮咯酸氨丁三醇过敏史、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用。 6. 本品禁用于大型手术前的止痛预防。 7. 鞘内或硬膜外给药:由于本品含乙醇成分,因此禁用于鞘内或硬膜外给药。 8. 临产和分娩妇女:由于酮咯酸氨丁三醇会影响胎儿循环和子宫收缩,因此禁用于临产和分娩妇女。 9. 与非甾体抗炎药的联合用药:由于非甾体抗炎药产生的严重不良反应有累积的可能性,故本品不宜与5-氨基水杨酸或其他非甾体抗炎药并用。 10. 用法用量:本品静注或肌注以及和口服给药联用的持续时间不能超过5天。 11. 特殊人群:对以下患者给药时需调整剂量:年龄大于65周岁或体重低于50kg的患者及血清肌酐含量增高的患者,日总剂量应不超过60mg。
药品名称:
通用名称:酮咯酸氨丁三醇注射液
英文名称:Ketorolac Tromethamine Injection
商品名称:尼松
成份:
本品主要成份为酮咯酸氨丁三醇。 化学名称:(±)-5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇[1:1]的复合物。 化学结构式:分子式:C15H13NO3·C4...
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适应症:
适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过5天),通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
用法用量:
在使用前,请仔细权衡利弊,仔细考虑本品和其他治疗方案的潜在好处和风险。并根据患者的治疗目标,在最短时间内使用最低有效剂量。用药前应先纠正低血容量。初始治疗应采用静注或肌注酮咯酸氨丁三醇,口服制剂仅用于...
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不良反应:
1. 本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有:胃肠道溃疡、出血、穿孔、手术后出血、肾功能衰竭、过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2. 临床试验中使用酮咯酸氨丁三醇或其他非甾体抗炎药最常见的不良反应(发生...
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禁忌:
1. 活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血成穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用。2. 晚期肾功能损伤及血容量不足引起肾功能衰竭的患者禁用。3. 临产、分娩妇女禁用。4. 有酮咯酸氨丁...
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注意事项:
1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性环氧化酶(COX-2)抑制剂合并用药。2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中...
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药物相互作用:
1. 尚无研究资料明确证实本品和华法林、地高辛、水杨酸盐及肝素之间的相互作用,但对使用抗凝剂的病人给予本品时需极其慎重,并需对病人进行密切观察。 2. 本品口服制剂和丙璜舒联合用药能降低酮咯酸的清除率...
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毒理研究:
遗传毒性酮咯酸氨丁三醇Ames试验、程序外DNA合成与修复试验、正向突变试验、小鼠微核试验结果阴性,中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验结果为阳性。生殖毒性雄性和雌性大鼠分别经口给予酮咯酸氨丁三醇9mg/k...
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批准文号:
国药准字H20052634
生产企业:
山东华鲁制药有限公司
药物分类:
乙酸衍生物及其相关药物/非甾体抗炎药
国家医保:
酮咯酸氨丁三醇注射液已纳入《2025年中国国家医保药品目录》(根据国家医保规定,2026年全年医保用药规范需参考该目录),纳入类别为:乙类。
国家基药:
未纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品分类:
肌肉-骨骼系统>抗炎和抗风湿药>非甾体抗炎药和抗风湿药>乙酸衍生物及其相关药物
感觉器官>眼科用药>抗炎药>非甾体抗炎药
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