- 药品名称:
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通用名称：盐酸羟考酮缓释片
英文名称：Oxycodone Hydrochloride Prolonged-Release Tablets
商品名称：奥施康定
- 成份:
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本品活性成份为盐酸羟考酮。
化学名称：4,5-环氧基-14-羟基-3-甲氧基-17-甲基吗啡烷-6-酮盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C18H21NO4·HCl
分子量：351.83
- 适应症:
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用于缓解持续的中度到重度疼痛。
- 用法用量:
- 必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开、嚼碎或研磨药片，会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。每12小时服用一次，用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼痛程度增加，需要增大给...
- 不良反应:
- 根据下列不良反应的发生率进行身体系统分类。以下频率是不良反应评估的基础：十分常见 （≥ 1/10）常见（≥1/100 至少见（≥1/1000 至罕见（≥1/10000 至十分罕见（未知（根...
- 禁忌:
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对本品成分过敏、缺氧性呼吸抑制、颅脑损伤、麻痹性肠梗阻、急腹症、胃排空延迟，慢性阻塞性呼吸道疾病、肺源性心脏病、急性或严重支气管哮喘、高碳酸血症、中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍（肌酐清除率<10mL/分钟）、慢性便秘、同时服用单胺氧化酶抑制剂，停用单胺氧化酶抑制剂＜2周、孕妇或哺乳期妇女禁用。手术前或手术后24小时内不宜使用。
- 注意事项:
- 本品按照麻醉药品管理。用于非癌症慢性疼痛治疗时，应遵循“强阿片类药物在慢性非癌痛治疗中的指导原则”的各项规定。警告：阿片类药物的误用、滥用和流弊羟考酮是一种吗啡类的纯阿片类物质激动剂，此类药物可能是药...
- 药物相互作用:
- 类似其他阿片类药物，本品与下列药物可以有叠加作用：苯二氮䓬类药物、非苯二氮䓬类镇静剂、麻醉剂、催眠药、酒精、抗精神病药、肌肉弛缓剂、抗抑郁药、吩噻嗪类和降压药。同时接受其它中枢神经系统抑制剂的患者应慎...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：羟考酮Ames试验、小鼠微核试验结果均为阴性。人淋巴细胞染色体畸变试验中，在无代谢活化时剂量达1500μg/mL时、有代谢活化剂量达5000μg/mL处理48小时时结果为阴性，但在有代谢活化...
- 批准文号:
- 国药准字J20140124，国药准字J20140127，国药准字J20140125，国药准字J20140126，国药准字J20140128
- 生产企业:
- BARD PHARMACEUTICALS LIMITED
- 药物分类:
- 羟考酮
- 国家医保:
- 盐酸羟考酮缓释片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 盐酸羟考酮缓释片未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品监管类别:
- 盐酸羟考酮缓释片属于麻醉药品，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
- 药品分类:
- 神经系统>镇痛药>阿片碱类>天然阿片生物碱类
