- 药品名称:
-
通用名称：非诺贝特胶囊
英文名称：Fenofibrate Capsules
商品名称：力平之
- 成份:
-
化学名称为：2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基-丙酸甲基乙酯
化学结构式：
分子式：C20H21ClO4
分子量：360.84
- 适应症:
- 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（IIα型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（IV型）和混合型（IIb和III型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险...
- 用法用量:
- 配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。 -每日服用一粒，与餐同服。-当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。-肾功能受损患者：轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用， 然后根据对肾功能...
- 不良反应:
- 在治疗过程中最常报告的药物不良反应为消化、胃肠道不适。 在安慰剂对照临床试验过程中（n=2344）和上市后（未知频率），发现了下列伴有如下指定频率的不良反应： *FIELD研究是在9795名2型糖尿病...
- 禁忌:
- 在下列情况中，此药物禁止使用：-对非诺贝特或本品辅料过敏者；由于存在过敏反应的风险，不应给对花生或花生油或大豆卵磷脂或相关产品过敏的患者服用；-肝功能不全者，包括原发性胆汁性肝硬化，以及不明原因持续性...
- 注意事项:
- 警告 骨骼肌：曾有使用贝特类和其他降血脂药发生肌毒性，包括罕见伴随或不伴随肾功能衰竭的横纹肌溶解病例的报告。如果有低蛋白血症以及之前曾有肾功能不全，这种疾病的发生率会增加。有肌病和/或横纹肌溶解易感因...
- 药物相互作用:
- 禁止合并使用其他贝特类药物：增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。观察性研究发现，当贝特类降脂药，特别是吉非罗齐，与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合使用时横纹肌容解的风...
- 临床试验:
- 力平之非诺贝特片（III）160mg与力平之非诺贝特微粒化胶囊20mg具有生物等效性。原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）和混合型血脂异常在4项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究中评估了非诺贝...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：非诺贝特Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、染色体畸变试验以及大鼠原代肝细胞的程序外DNA合成试验结果均为阴性。生殖毒性：雌性大鼠从交配前15天开始，雄性大鼠从交配前61天开始，至交配结束，经口给...
- 批准文号:
- H20181239
- 生产企业:
- RECIPHARM FONTAINE
- 药物分类:
- 非诺贝特
- 国家医保:
- 非诺贝特胶囊已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 心血管系统>血脂调节剂>血脂调节剂，单方>贝特类
