- 药品名称:
-
通用名称：达肝素钠注射液
英文名称：Dalteparin Sodium Injection
商品名称：法安明
- 成份:
- 化学名称：达肝素钠，本品属于低分子肝素钠。组成：1支单剂量预灌装注射器达肝素钠2500IU（抗Xa）5000IU（抗Xa）7500IU（抗Xa）氯化钠适量－－氢氧化钠适量适量适量盐酸适量适量适量注射用...
- 适应症:
-
治疗急性深静脉血栓。
预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。
治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。
预防与手术有关的血栓形成。
- 用法用量:
- 如果需要可通过测定抗Xa以监测本品的活性。治疗急性深静脉血栓达肝素钠可以皮下注射每日一次，也可每日二次。每日一次用法：200IU/kg体重，皮下注射每日一次。无需监测抗凝血活性。每日总量不可超过180...
- 不良反应:
- 接受预防治疗的患者大约3%报告有副作用。所报告的可能与达肝素钠有关的不良反应列表如下，其依据为系统器官分类和频率组：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100至1/10），偶见（≥1/1000至1/1...
- 禁忌:
- 以下情况禁用本品： 对达肝素钠、任一辅料、其它低分子肝素和/或肝素或猪肉制品过敏； 确定或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少（II型）病史； 急性胃十二指肠溃疡； 脑出血或其他活动性出血； 严重的...
- 注意事项:
- 禁止肌肉注射本品。由于存在血肿风险，当24小时达肝素钠剂量超过5000IU时，应避免肌肉注射其他药物制剂。 出血风险 本品慎用于血小板减少和血小板功能障碍、严重肝肾功能不全、未控制的高血压、高血压性或...
- 药物相互作用:
- 同时应用影响止血的药物，例如抗血小板药物、溶栓药物、乙酰水杨酸、非甾体类抗炎药、GP IIb/IIIa受体拮抗剂、维生素K拮抗剂和葡聚糖可能加强本品的抗凝血效果。尽管如此，不稳定型冠状动脉疾病如：不稳...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 达肝素钠Ames试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验和人淋巴细胞染色体畸变试验以及体内小鼠微核试验均为阴性。 生殖毒性 大鼠皮下注射达肝素钠1200IU/kg（7080IU/m2），未见对生育力或...
- 联系方式:
- [药品上市许可持有人]名称：Pfizer NV/SA注册地址： Boulevard de la Plaine 17， 1050 Bruxelles， Belgium[生产企业]企业名称：Pfizer ...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20170037，国药准字HJ20170040，国药准字HJ20170043，国药准字HJ20170039，国药准字HJ20170038，国药准字HJ20170041，国药准字HJ2017...
- 生产企业:
- Pfizer Manufacturing Belgium NV
- 药物分类:
- 达肝素钠
- 国家医保:
- 达肝素钠注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 血液和造血器官>抗血栓形成药>抗血栓形成药>肝素类
