新赛斯平说明书(环孢素软胶囊) 新赛斯平副作用@用药助手

环孢素软胶囊

警示语：警告只有对全身免疫抑制治疗具有经验的医生才能开具本品处方。在用于器官移植时，只有对免疫抑制治疗和移植患者管理有经验的医生才能开具本品处方。接受药物治疗的移植患者应该在有充分医疗条件的医院进行治疗。负责维持治疗的医生应该有患者随访必要的完整信息。本品是一种全身免疫抑制剂，可能使患者发生感染和发生肿瘤的风险增加。对于器官移植的患者，本品可以与其他免疫抑制剂联合使用。移植患者发生感染和淋巴瘤及其它肿瘤的风险增加可能是由于免疫抑制程度的升高所导致。乳化型环孢素软胶囊以及口服液和非乳化型环孢素软胶囊以及口服液不具有生物等效性，在没有医生监测的情况下不能交换使用。如果采用相同的谷浓度，本品中环孢素的暴露量高于后者。如果接受高剂量非乳化型环孢素治疗的患者转换服用本品时，要特别小心。应该对服用本品的移植和类风湿关节炎患者的环孢素血液浓度进行监测，以避免由于高浓度导致的毒性反应。对移植患者应该进行剂量调节，以减少由于低浓度导致的器官排斥反应。必须在详细了解所用检测方法的情况下，对已发表文献中环孢素的血液浓度与目前试验所获血液浓度进行比较。对于银屑病患者（亦参见上述“警告”）之前曾采用光化学疗法（PUVA）治疗的患者，其次是采用甲氨蝶呤或其宫免疫抑制剂、中波紫外线（UVB）、煤焦油或放射性治疗的银屑病患者，在服用本品时，皮肤恶性肿瘤的发生风险会增加。本品的活性成份环孢素，在推荐给药剂量下会导致高血压和肾毒性。该风险随着环孢素治疗剂量和疗程增加而升高。环孢素治疗有可能导致肾功能不全，包括肾脏结构性损害，因此在治疗期间必须监测肾功能。

药品名称:: 通用名称：环孢素软胶囊
英文名称：Cyclosporin Soft Capsules
商品名称：新赛斯平
成份:: 本品主要成分为环孢素。化学名称：环[[(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮...; 该信息登录才能查看，请登录
适应症:: 1. 移植 a. 器官移植- 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. 骨髓移植- 预防骨髓移植排斥反应。- ...; 该信息登录才能查看，请登录
用法用量:: 除了某些情况需静脉滴注环孢素浓缩液外，对大部分病例，推荐口服本品治疗。本品较环孢素非微乳化口服液吸收更快（平均达峰时间提早1小时，平均峰浓度提高59%），在接受维持量的肾移植患者中，其生物利用度（AU...; 该信息登录才能查看，请登录
不良反应:: 临床试验中观察到及与使用环孢素有关的主要不良反应包括：肾功能不全、震颤、多毛症、高血压、腹泻、厌食、恶心和呕吐。许多与环孢素治疗有关的不良反应呈剂量依赖性，并在剂量降低后减退。所有适应症的不良反应范围...; 该信息登录才能查看，请登录
禁忌:: 对环孢素及其任何赋形剂过敏者禁用。禁用于3岁以下儿童和18岁以下类风湿关节炎的病人。环孢素不能与他克莫司同时服用。类风湿关节炎患者肾功能异常，患高血压未得到控制或患有恶性肿瘤的类风湿关节炎患者禁用...; 该信息登录才能查看，请登录
注意事项:: 本品应由在免疫抑制治疗方面有经验的、并能进行充分随访（包括定期全身体检、血压测定和实验室安全性参数控制）的医师开具处方。接受药物治疗的移植患者应在有充分疗条件的医院进行治疗。负责维持治疗的医生应该有患...; 该信息登录才能查看，请登录
药物相互作用:: 食物相互作用已报道，与葡萄柚汁同时服用可增加环孢素的生物利用度。药物相互作用1. 药物和其他物质对环孢素药代动力学和/或安全性的影响下文所列举药物与环孢素之间的相互作用已经非常明确。此外，合并使用非...; 该信息登录才能查看，请登录
毒理研究:: 遗传毒性环孢素Ames试验、V79-HGPRT试验、小鼠和中国仓鼠的微核试验、中国仓鼠骨髓的染色体畸变试验、小鼠显性致死试验以及小鼠精子DNA修复试验的结果均为阴性，但一项使用人体外淋巴细胞分析由环孢...; 该信息登录才能查看，请登录
批准文号:: 国药准字H10960122，国药准字H10960123
生产企业:: 杭州中美华东制药有限公司
药物分类:: 其它眼科用药/钙调磷酸酶抑制剂
国家医保:: 环孢素软胶囊已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：甲类。
国家基药:: 已纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品分类:: 感觉器官>眼科用药>其它眼科用药>其它眼科用药
抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫抑制剂>免疫抑制剂>钙调磷酸酶抑制剂

药品资讯

同类型药品